Проверка государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Балаковская районная поликлиника"
№64250371000017979030
🔢 ИНН:
6439024425
🆔 ОГРН:
1026401415127
📍 Адрес:
Саратовская обл, г Балаково, ул Комсомольская, д 29
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2025
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения М.Л.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 20.03.2025 №09-М-28923) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Симбикорт (МНН-Будесонид+Формотерол) установлены признаки нарушения права пациентки на льготное лекарственное обеспечение.
Установлено, что па... Еще...В ходе рассмотрения обращения М.Л.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 20.03.2025 №09-М-28923) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Симбикорт (МНН-Будесонид+Формотерол) установлены признаки нарушения права пациентки на льготное лекарственное обеспечение.
Установлено, что пациентка СНИЛС 053-423-825 43 наблюдается специалистами ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника», в соответствии с заболеванием (бронхиальная астма) имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами для лечения данного заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств областного бюджета.
ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» представлена информация о том, что лекарственный препарат Будесонид+Формотерол по торговому наименованию Симбикорт был рекомендован пациентке специалистами ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» в марте 2025 года в связи с плохой переносимостью других лекарственных препаратов.
Также представлена информация о том, что пациенткой представлены сведения о возникновении нежелательной побочной реакции, проявляющейся в виде сухого кашля при применении лекарственных препаратов Флутиказон+Салметерол (МНН), Бекламетазон+Сальбутамол (МНН), Будесонид+Формотерол (МНН) без указания конкретных торговых наименований лекарственных препаратов.
В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н, назначение лекарственных препаратов, выписка рецептов осуществляется по международным непатентованным наименованиям (МНН). По торговым наименованиям лекарственные препараты назначаются и выписываются при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Врачебной комиссией медицинской организации вопрос наличия или отсутствия основания для назначения лекарственного препарата Будесонид+Формотерол (МНН) по конкретному торговому наименованию не рассматривался - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Балаковская районная поликлиника" (ИНН: 6439024425) , адрес: Саратовская обл, г Балаково, ул Комсомольская, д 29
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения М.Л.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 20.03.2025 №09-М-28923) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Симбикорт (МНН-Будесонид+Формотерол) установлены признаки нарушения права пациентки на льготное лекарственное обеспечение.
Установлено, что пациентка СНИЛС 053-423-825 43 наблюдается специалистами ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника», в соответствии с заболеванием (бронхиальная астма) имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами для лечения данного заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств областного бюджета.
ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» представлена информация о том, что лекарственный препарат Будесонид+Формотерол по торговому наименованию Симбикорт был рекомендован пациентке специалистами ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» в марте 2025 года в связи с плохой переносимостью других лекарственных препаратов.
Также представлена информация о том, что пациенткой представлены сведения о возникновении нежелательной побочной реакции, проявляющейся в виде сухого кашля при применении лекарственных препаратов Флутиказон+Салметерол (МНН), Бекламетазон+Сальбутамол (МНН), Будесонид+Формотерол (МНН) без указания конкретных торговых наименований лекарственных препаратов.
В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н, назначение лекарственных препаратов, выписка рецептов осуществляется по международным непатентованным наименованиям (МНН). По торговым наименованиям лекарственные препараты назначаются и выписываются при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Врачебной комиссией медицинской организации вопрос наличия или отсутствия основания для назначения лекарственного препарата Будесонид+Формотерол (МНН) по конкретному торговому наименованию не рассматривался - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6439024425
ОГРН
1026401415127
Наименование
государственное учреждение здравоохранения Саратовской области "Балаковская районная поликлиника"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Саратовская обл, г Балаково, ул Комсомольская, д 29
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дементьева Марина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
отсутствует
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения М.Л.А. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 20.03.2025 №09-М-28923) по вопросу льготного обеспечения лекарственным препаратом Симбикорт (МНН-Будесонид+Формотерол) установлены признаки нарушения права пациентки на льготное лекарственное обеспечение.
Установлено, что пациентка СНИЛС 053-423-825 43 наблюдается специалистами ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника», в соответствии с заболеванием (бронхиальная астма) имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами для лечения данного заболевания в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств областного бюджета.
ГУЗ СО «Балаковская районная поликлиника» представлена информация о том, что лекарственный препарат Будесонид+Формотерол по торговому наименованию Симбикорт был рекомендован пациентке специалистами ГУЗ СО «Балаковская городская клиническая больница» в марте 2025 года в связи с плохой переносимостью других лекарственных препаратов.
Также представлена информация о том, что пациенткой представлены сведения о возникновении нежелательной побочной реакции, проявляющейся в виде сухого кашля при применении лекарственных препаратов Флутиказон+Салметерол (МНН), Бекламетазон+Сальбутамол (МНН), Будесонид+Формотерол (МНН) без указания конкретных торговых наименований лекарственных препаратов.
В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1094н, назначение лекарственных препаратов, выписка рецептов осуществляется по международным непатентованным наименованиям (МНН). По торговым наименованиям лекарственные препараты назначаются и выписываются при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации.
Врачебной комиссией медицинской организации вопрос наличия или отсутствия основания для назначения лекарственного препарата Будесонид+Формотерол (МНН) по конкретному торговому наименованию не рассматривался - в нарушение п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.20212 № 502н.
