Предостережение:

• При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) неполное предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) 2) отсутствие сведений в Федеральном реестре электронных медицинских документов (далее – ФРЭМД) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ). (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В целях исполнения поручения Министра здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко по контролю за внесением сведений в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, а также в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 № 02-24781/24, Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области проводится анализ размещения медицинскими организациями информации в единой системе в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. В результате проведения анализа сведений, содержащихся в Федеральном реестре медицинских организаций (далее – ФРМО) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) установлено, что: ООО "Реацентр Саратов" (ИНН 6450940421 ОГРН 1096450008170) не размещены сведения об оснащении оборудованием медицинской организации в ФРМО ЕГИСЗ, а также не внесены сведения в ФРЭМД ЕГИСЗ что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие указанных сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь. Кроме того, согласно п.3 Приказа Минздрава России от 07.09.2020 №947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов. Отсутствие сведений в ФРЭМД ЕГИСЗ не позволяет обеспечить получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями, а также не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивается доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. В соответствии с пп. «д» п.2, пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 (далее постановление №140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам власти, в которых федеральными законами предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, в части предоставления ими сведений в федеральный реестр медицинских организаций), фармацевтические организации. Не размещение сведений в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о медицинской организации в ФРМО и ФРЭМД, в составе, установленном Положением от 09.02.2022 №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «ж» п.5 и пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее- постановление №852). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения №852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.