Предостережение:

• В ходе рассмотрения обращения А.М.С. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 07.10.2025 № О64-747/25) по вопросу льготного обеспечения пациентки СНИЛС 223-767-417 75 лекарственными препаратами Энбрел (МНН-Этанерцепт) и Метотрексат Эбеве (МНН-Метотрексат), установлены признаки нарушения ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Проведена предварительная проверка достоверности указанных в обращении сведений в соответствии с ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 30.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения от ГУЗ «Саратовская городская детская поликлиника № 8» (далее - ГУЗ «СГДП №8»). Установлено, что пациентка СНИЛС 223-767-417 75 наблюдается специалистами ГУЗ «Саратовская городская детская поликлиника №8» (далее – ГУЗ «СГДП №8»), является ребенком-инвалидом и имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (ст.6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»), включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты. Также пациентка имеет право на льготное обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств областного бюджета. Врачебной комиссией ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации Протокол №4891 от 22.11.2024 с учетом тяжести и характера заболевания, неэффективности предыдущего лечения, по показаниям не упомянутым в инструкции, но доказавшего свою клиническую эффективность применения у детей при данной патологии принято обоснованное решение разрешить к индивидуальному применению по жизненным показаниям пациентке СНИЛС 223-767-417 75 лекарственный препарат Энбрел (МНН-Этанерцепт) в дозировке 8 мг 1 раз в неделю. Врачебной комиссией ГУЗ «СГДП №8» вопрос назначения пациентке СНИЛС 223-767-417 75 лекарственного препарата Этанерцепт (МНН) по торговому наименованию Энбрел своевременно не был рассмотрен (до 27.08.2025 не рассматривался). 28.03.2025 в министерство здравоохранения области ГУЗ «СГДП №8» направлена заявка на лекарственный препаратам Этанерцепт (МНН) для обеспечения пациентки СНИЛС 223-767-417 75 без указания конкретного торгового наименования. 19.08.2025 для обеспечения ребенка поступил лекарственный препарат Этанерцепт (МНН) по торговому наименованию Ривия от получения которого законный представитель ребенка отказалась. Перерыв в обеспечении пациентки СНИЛС 223-767-417 75 лекарственным препаратом Энбрел (МНН-Этанерцепт) составил с июня 2025 года до 24.10.2025. Что послужило поводом для обращения законного представителя ребенка в Росздравнадзор.