РОСПРОВЕРКИ

Проверка КУЗНЕЦОВА ВИКТОРИЯ АЛЕКСАНДРОВНА
№64250521000019725542

🔢 ИНН:
645295748512
🆔 ОГРН:
323645700004219
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЗНЕЦОВА ВИКТОРИЯ АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 645295748512)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Саратовской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 645295748512
ОГРН проверяемого лица 323645700004219
Наименование проверочного листа КУЗНЕЦОВА ВИКТОРИЯ АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.91
Наименование проверочного листа Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При анализе сведений, размещенных на сайте агрегатора https://www.wildberries.ru/catalog/177941658/detail.aspx (по состоянию на 25.09.2025), установлено, что реализуемый ИП Кузнецова В.А. аппарат КИМ 8 (10 в 1) предназначен для РФ-лифтинга триополярного, РФ-лифтинга мультиполярного, РФ-лифтинга биополярного, криолиполиза, вакуумного массажа, кавитации (ультразвуковой липосакции), биофотона, миостимуляции, лазерного липолиза. В соответствии с ч.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. В соответствии с ч.4 статьи 38 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. В Номенклатуру медицинских услуг, утвержденную приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", включены: вакуумный массаж кожи (A21.01.007), удаление подкожно-жировой клетчатки (липосакция) при помощи ультразвука (A16.01.034.006), удаление подкожно-жировой клетчатки при помощи лазера (A16.01.034.007), электронный лимфодренаж при заболеваниях кожи и подкожной клетчатки (A17.01.009), микротоковое воздействие при заболеваниях кожи и подкожной клетчатки (A17.01.010), электростимуляция мышц (A17.02.001). Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – номенклатурная классификация) утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Аппарат КИМ 8 (10 в 1), предназначенный для РФ-лифтинга триополярного, РФ-лифтинга мультиполярного, РФ-лифтинга биополярного, криолиполиза, вакуумного массажа, кавитации (ультразвуковой липосакции), биофотона, миостимуляции, лазерного липолиза, имеет классификационные признаки медицинского изделия, указанные в номенклатурной классификации . Например, по коду 186240 в разделы 6.17 «Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека» и 8.06 «Системы кожного контурирования и сопутствующие изделия» включен вид медицинского изделия (далее – МИ) Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи, описание вида МИ: Комплект изделий, в котором используется комбинация различных форм энергии для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Как правило, состоит из аппликатора, подключенного к генератору, вырабатывающему энергию, и, возможно, других компонентов. Аппликатором воздействуют на тело радиочастотной энергией (как правило, частотой 1 МГц), инфракрасным светом и/или другими формами энергии с целью нагрева кожи/подкожных тканей для разглаживания кожи. Некоторые модели могут также использоваться для воздействия на кожу вакуумом. По коду 237180 в разделы 6.17 «Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека» и 8.06 «Системы кожного контурирования и сопутствующие изделия» включен вид МИ Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи, описание вида МИ: Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей. По коду 237050 в разделы 6.09 «Системы терапии поверхности кожи и сопутствующие изделия», 6.17 «Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека» и 8.05 «Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия» включен вид МИ Система радиочастотная для лечения поверхностных поражений кожи, описание вида МИ: Комплект изделий, разработанных для применения радиочастотной (RF) энергии с целью разогрева поверхности кожи для абляции, коагуляции и подтяжки наружного слоя кожи (рогового слоя) с целью эстетического ремоделирования кожи. В первую очередь, в комплект входит работающий от сети (сети переменного тока) блока управления для вырабатывания и регулирования радиочастотной энергии, а также подсоединенного биполярного радиочастотного аппликатора (рабочей части) для подачи радиочастотной энергии на поверхность кожи; в аппликаторе может быть вакуум для улучшения его контакта с кожей. По коду 186220 в разделы 6.09 «Системы терапии поверхности кожи и сопутствующие изделия», 6.17 «Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека», 8.05 «Системы дерматологические не лазерные и сопутствующие изделия» включен вид МИ Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи, описание вида МИ: Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечения поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу. Сведения об аппарате КИМ 8 (10 в 1) отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. Таким образом, реализуемый ИП Кузнецова В.А. аппарат КИМ 8 (10 в 1) DEVICE-COSMO имеет признаки незарегистрированного медицинского изделия. Кроме того, при анализе сведений об аппаратах, реализуемых ИП Кузнецова В.А., размещенных на сайте агрегатора (по состоянию на 17.10.2025): https://www.wildberries.ru/seller/1226770#c326813003 установлено наличие предложений о реализации иных аппаратов, имеющих признаки незарегистрированного МИ: Аппарaт прeccотерапии c инфрaкрacным прогpевoм (описание: спocoбeн cоздать мощнoe лимфoдренажное вoздeйcтвие, cпocобствует похудeнию и ускорению мeтабoлизмa. Укpeпляет стенки соcудoв. Инфpакрacное излучение усиливает эффeкт oт пpеccoтеpaпии. Блaгодapя прогреванию тканей расширяются капилляры и мелкие артерии, раскрываются поры и усиливается потоотделение.), Аппарат прессотерапии (описание: Прессотерапия - это физиотерапевтическая процедура направленная на выведение лишней жидкости из организма и запуска лимфатической системы), Лимфодренажный аппарат "Паук" (описание: поможет избавиться от лишнего веса и улучшить состояние кожи лица, аппарат использует принцип лимфодренажа, который помогает ускорить процесс обмена веществ и устранять отечность), Аппарат вакуумного массажа паук (описание: для точечного лифтинга и вакуумного массажа способствует похудению, очищению, омоложению кожи лица и тела, в аппарате паук имеется в комплекте 32 банки, 8 из них с вибрационным массажем и лазерным). В соответствии со статьей 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг) в соответствии с Приложением № 1 к Правилам формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 N 725 (до 01.09.2025 – постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»), представляет Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. При анализе сведений Реестра уведомлений о деятельности в сфере МИ Росздравнадзора установлено отсутствие сведений об Индивидуальном предпринимателе Кузнецова Виктория Александровна ОГРНИП 323645700004219.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой