РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Наталия"
№64250661000017377231

🔢 ИНН:
6318050276
🆔 ОГРН:
1196313075771
📍 Адрес:
410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Наталия" (ИНН: 6318050276) , адрес: 410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Регион:
Саратовская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6318050276
ОГРН проверяемого лица 1196313075771
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "Наталия"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тюменцева Людмила Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате отсутствуют
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения Колосковой Г.Т. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 03.03.2025 № О64-219/25/К) в части реализации БАД «L-Лизин» Elentra Nutricion» со стертым сроком годности на упаковке, а также нарушения норм профессиональной этики в аптеке готовых лекарственных форм ООО «НАТАЛИЯ», расположенной по адресу 410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40, усматриваются признаки нарушения п.15, 50, 51 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. Согласно Единому реестру лицензий по адресу 410017, Саратовская область, г. Cаратов, улица 2-ая Садовая, дом 36/40 фармацевтическую деятельность осуществляет ООО «НАТАЛИЯ», (ИНН 6318050276, юр. адрес: 443074, Самарская область, г. Самара, ул. Авроры, дом 121, комната 2), в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00588004 от 30.11.2020, выданной Министерством здравоохранения Саратовской области. Выполняемые работы: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила). Соблюдение Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения является обязательным требованием для лицензиатов для осуществления фармацевтической деятельности. В соответствии с п.15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, соблюдение профессиональной этики. В соответствии с п.50 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. Субъект розничной торговли должен также произвести проверку качества продуктов лечебного, детского и диетического питания, биологически активных добавок по внешним признакам, проверить наличие необходимой документации и информации, осуществить отбраковку и сортировку. Таким образом, факты, указанные в обращении Колосковой Г.Т., могут свидетельствовать о нарушении ООО «НАТАЛИЯ» Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в части несоблюдения сотрудником норм профессиональной этики, ненадлежащей предпродажной подготовке БАД в части осмотра на предмет наличия необходимой информации о товаре.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой