Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
№64250661000017428272
🔢 ИНН:
7704865540
🆔 ОГРН:
1147746631988
📍 Адрес:
410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2025
🔔
Предостережение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека», установлены признаки нарушения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных ср... Еще...При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека», установлены признаки нарушения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
При анализе сведений ФГИС МДЛП установлено, что на 26.02.2025 в ООО «еАптека» на объекте по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9 имеются в обороте лекарственные препараты: Остеохель С 2 уп., Циннабсин 2 уп., Инфлюцид 1 уп., Галоперидол 1 уп., Рисперидон 1 уп.
В ходе проведения 26.02.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО «еАптека» на объекте по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9, установлено, что указанные лекарственные препараты в обороте отсутствовали.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО «еАптека» не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО «еАптека» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01177-91/00587270 от 09.12.2020, предоставленную Министерством здравоохранения Республики Крым и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА" (ИНН: 7704865540) , адрес: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9
Предостережение:
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека», установлены признаки нарушения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
При анализе сведений ФГИС МДЛП установлено, что на 26.02.2025 в ООО «еАптека» на объекте по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9 имеются в обороте лекарственные препараты: Остеохель С 2 уп., Циннабсин 2 уп., Инфлюцид 1 уп., Галоперидол 1 уп., Рисперидон 1 уп.
В ходе проведения 26.02.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО «еАптека» на объекте по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9, установлено, что указанные лекарственные препараты в обороте отсутствовали.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО «еАптека» не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО «еАптека» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01177-91/00587270 от 09.12.2020, предоставленную Министерством здравоохранения Республики Крым и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7704865540
ОГРН
1147746631988
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дементьева Марина Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При анализе сведений ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека», установлены признаки нарушения ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
При анализе сведений ФГИС МДЛП установлено, что на 26.02.2025 в ООО «еАптека» на объекте по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9 имеются в обороте лекарственные препараты: Остеохель С 2 уп., Циннабсин 2 уп., Инфлюцид 1 уп., Галоперидол 1 уп., Рисперидон 1 уп.
В ходе проведения 26.02.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО «еАптека» на объекте по адресу: 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. им. Зарубина В.С., зд. 150, стр. 3, помещ. 9, установлено, что указанные лекарственные препараты в обороте отсутствовали.
Указанные факты могут свидетельствовать о том, что ООО «еАптека» не внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
ООО «еАптека» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01177-91/00587270 от 09.12.2020, предоставленную Министерством здравоохранения Республики Крым и действующую бессрочно.
Соблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП является обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности.