Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОАРМЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64250661000018376621

🔢 ИНН:	6442003697
🆔 ОГРН:	1026401734040
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.06.2025

🔔

Предостережение

В ходе проведения 15.05.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ГУЗ СО "Красноармейская РБ" (ИНН 6442003697) на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 13.05.2025 Р64-107/25, установлены признаки нарушения Правил хранения ле... Еще...В ходе проведения 15.05.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ГУЗ СО "Красноармейская РБ" (ИНН 6442003697) на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 13.05.2025 Р64-107/25, установлены признаки нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н.
ГУЗ СО "Красноармейская РБ" осуществляет хранение лекарственных препаратов в рамках лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00287922 от 28.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области по адресу: 412801, Саратовская область, г. Красноармейск, ул. Кузнечная, д. 5 стр. 3. Для определения параметров воздуха (температура, влажность) используются гигрометры ВИТ-1, з.н № 615 и ВИТ-2, з.н. 643, своевременно поверенные.
Согласно данным регистрации Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности, влажность воздуха в мае месяце варьируется в пределах от 63 % до 90 %, на 15.05.2025 зарегистрирована 70 %. При этом согласно «ОФС.1.1.0010. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, хранение лекарственных препаратов осуществляется при относительной влажности не более 65 %.
Таким образом выявленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения могут привести к снижению терапевтических свойств лекарственных препаратов.
На момент проверки при анализе показателей данных гигрометров медицинской организации и показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, з/н № 192778, поверка – ноябрь 2024 года, принадлежащим ТО Росздравнадзора по Саратовской области, установлено несоответствие по показателям влажности.
Так, согласно данным показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, влажность в помещении хранения составляла 45 %.
Данное обстоятельство указывает на то, что сотрудниками медицинской организацией работа с гигрометрами ведется не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя, данные гигрометров недостоверны.
Также в помещении хранения лекарственных препаратов на стене имеются многочисленные следы отслаивающейся краски, что не допускает возможность проведения влажной уборки и исключить накопление пыли.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОАРМЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6442003697)

Предостережение:

В ходе проведения 15.05.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ГУЗ СО "Красноармейская РБ" (ИНН 6442003697) на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 13.05.2025 Р64-107/25, установлены признаки нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. ГУЗ СО "Красноармейская РБ" осуществляет хранение лекарственных препаратов в рамках лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00287922 от 28.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области по адресу: 412801, Саратовская область, г. Красноармейск, ул. Кузнечная, д. 5 стр. 3. Для определения параметров воздуха (температура, влажность) используются гигрометры ВИТ-1, з.н № 615 и ВИТ-2, з.н. 643, своевременно поверенные. Согласно данным регистрации Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности, влажность воздуха в мае месяце варьируется в пределах от 63 % до 90 %, на 15.05.2025 зарегистрирована 70 %. При этом согласно «ОФС.1.1.0010. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, хранение лекарственных препаратов осуществляется при относительной влажности не более 65 %. Таким образом выявленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения могут привести к снижению терапевтических свойств лекарственных препаратов. На момент проверки при анализе показателей данных гигрометров медицинской организации и показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, з/н № 192778, поверка – ноябрь 2024 года, принадлежащим ТО Росздравнадзора по Саратовской области, установлено несоответствие по показателям влажности. Так, согласно данным показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, влажность в помещении хранения составляла 45 %. Данное обстоятельство указывает на то, что сотрудниками медицинской организацией работа с гигрометрами ведется не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя, данные гигрометров недостоверны. Также в помещении хранения лекарственных препаратов на стене имеются многочисленные следы отслаивающейся краски, что не допускает возможность проведения влажной уборки и исключить накопление пыли.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование	Прокуратура Саратовской области

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	6442003697
ОГРН	1026401734040
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОАРМЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Дементьева Марина Юрьевна

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	Выдано по результатам КНМ, ПМ
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения 15.05.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ГУЗ СО "Красноармейская РБ" (ИНН 6442003697) на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 13.05.2025 Р64-107/25, установлены признаки нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. ГУЗ СО "Красноармейская РБ" осуществляет хранение лекарственных препаратов в рамках лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00287922 от 28.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области по адресу: 412801, Саратовская область, г. Красноармейск, ул. Кузнечная, д. 5 стр. 3. Для определения параметров воздуха (температура, влажность) используются гигрометры ВИТ-1, з.н № 615 и ВИТ-2, з.н. 643, своевременно поверенные. Согласно данным регистрации Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности, влажность воздуха в мае месяце варьируется в пределах от 63 % до 90 %, на 15.05.2025 зарегистрирована 70 %. При этом согласно «ОФС.1.1.0010. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, хранение лекарственных препаратов осуществляется при относительной влажности не более 65 %. Таким образом выявленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения могут привести к снижению терапевтических свойств лекарственных препаратов. На момент проверки при анализе показателей данных гигрометров медицинской организации и показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, з/н № 192778, поверка – ноябрь 2024 года, принадлежащим ТО Росздравнадзора по Саратовской области, установлено несоответствие по показателям влажности. Так, согласно данным показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, влажность в помещении хранения составляла 45 %. Данное обстоятельство указывает на то, что сотрудниками медицинской организацией работа с гигрометрами ведется не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя, данные гигрометров недостоверны. Также в помещении хранения лекарственных препаратов на стене имеются многочисленные следы отслаивающейся краски, что не допускает возможность проведения влажной уборки и исключить накопление пыли.

Значение

В ходе проведения 15.05.2025 выборочного контроля качества лекарственных средств в ГУЗ СО "Красноармейская РБ" (ИНН 6442003697) на основании решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 13.05.2025 Р64-107/25, установлены признаки нарушения Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н. ГУЗ СО "Красноармейская РБ" осуществляет хранение лекарственных препаратов в рамках лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00287922 от 28.12.2020, выданной министерством здравоохранения Саратовской области по адресу: 412801, Саратовская область, г. Красноармейск, ул. Кузнечная, д. 5 стр. 3. Для определения параметров воздуха (температура, влажность) используются гигрометры ВИТ-1, з.н № 615 и ВИТ-2, з.н. 643, своевременно поверенные. Согласно данным регистрации Журнала ежедневной регистрации параметров температуры и влажности, влажность воздуха в мае месяце варьируется в пределах от 63 % до 90 %, на 15.05.2025 зарегистрирована 70 %. При этом согласно «ОФС.1.1.0010. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, хранение лекарственных препаратов осуществляется при относительной влажности не более 65 %. Таким образом выявленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения могут привести к снижению терапевтических свойств лекарственных препаратов. На момент проверки при анализе показателей данных гигрометров медицинской организации и показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, з/н № 192778, поверка – ноябрь 2024 года, принадлежащим ТО Росздравнадзора по Саратовской области, установлено несоответствие по показателям влажности. Так, согласно данным показателей измерителя Температуры и Влажности «Фармацевт» ТМФЦ-100, влажность в помещении хранения составляла 45 %. Данное обстоятельство указывает на то, что сотрудниками медицинской организацией работа с гигрометрами ведется не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя, данные гигрометров недостоверны. Также в помещении хранения лекарственных препаратов на стене имеются многочисленные следы отслаивающейся краски, что не допускает возможность проведения влажной уборки и исключить накопление пыли.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОАРМЕЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №64250661000018376621