РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САМАРАВЕТ"
№64250661000018470007

🔢 ИНН:
6311139782
🆔 ОГРН:
1126311008053
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.06.2025

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САМАРАВЕТ" (ИНН: 6311139782)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Волжская межрегиональная природоохранная прокуратура

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6311139782
ОГРН проверяемого лица 1126311008053
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САМАРАВЕТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 75.00
Наименование проверочного листа Деятельность ветеринарная

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернова Анна Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор

Контрольно надзорный орган

Значение Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Саратовской и Самарской областям

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате письмо Прокуратуры Промышленного района № 07-16-2025/3659-25-208 от 27.05.2025г
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Управлением Россельхознадзора по Саратовской и Самарской областям (далее - Управление) согласно письма, поступившего из Прокуратуры Промышленного района г. Самары, принято участие в проверке по соблюдению законодательства при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в отношении ООО «Самаравет» (ИНН 6311139782, ОГРН 1126311008053), адрес места осуществления деятельности: г. Самара, пр. Кирова, д. 322А, корпус 5, помещения Н 13.1. 29.05.2025 года осуществлен выезд по адресу: Самарская область, г. Самара, пр. Кирова, д. 322А, корпус 5, данная организация осуществляет деятельность согласно ОКВЭД: 75.00 Деятельность ветеринарная. 47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках). ООО «Самаравет» является держателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Л042-00118-63/00005517 от 14.08.2018 г. на следующие виды работ (услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В ходе осмотра помещений установлено, что внутренняя отделка помещений ветеринарной аптеки для хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения соответствуют требованиям: пол – керамическая плитка; потолок подвесной типа «Армстронг», стены на ½ выложены плиткой, остальная часть окрашена водоэмульсионной краской. Полы и ограждающие конструкции не имеют отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытий. Помещение оснащено централизованной системой отопления, электроснабжения, водоснабжения. Вентиляция помещения естественная. Дополнительно устанвлена сплит-система. Нормируемые параметры микроклимата обеспечены, что позволяет осуществлять хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Освещение в торговом зале искусственное - плафоны со светодиодными лампами. Для хранения и розничной торговли лекарственных препаратов используется 2 стеклянных стеллажа с запирающимися дверцами в помещении торгового зала. Стеллажи установлены таким образом, что обеспечивают свободный доступ к лекарственным препаратам персонала, а также доступность для проведения уборки полок, стен, пола и др. оборудования. Стеллажи и полки пронумерованы, промаркированы. Хранение лекарственных препаратов систематизировано, осуществляется во вторичной (потребительской) упаковке по фармакологическим группам с использованием программы «Ветменеджер». Для хранения термолабильных препаратов в помещении ветеринарной аптеки имеется бытовой холодильник. Контроль температурного режима хододильника осуществляется расположенным внутри камеры термометром. Показания регистрируются 2 раза в течение рабочего дня (утро/вечер) и заносятся в Журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании. На момент проведения проверки температура +8оС. Контроль температурно-влажностного режима в помещении торгового зала осуществляется при помощи электронного гигрометра. На момент проверки температура составила в торговом зале +190С, влажность – 32%. Показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются лишь один раз в течение рабочего дня, представлен Журнал учета температурного режима и относительной влажности воздуха в помещении. Журнал учета рецептов ведется. Хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных осуществляется в специально выделенном месте - в металлическом шкафу, на момент проверки пуст. В ветеринарной аптеке соблюдаются требования к ежедневной влажной уборке помещений и оборудования с применением моющих средств и дезинфицирующих средств. Определено отдельное место для уборочного инвентаря, моющих и дезинфицирующих средств. Журнал проведения влажных уборок представлен, журнал проведения генеральных уборок представлен. В зале ведется видеонаблюдение. Помещение оборудовано охранной сигнализацией. В ходе проверки на хранении и в реализации недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения не выявлено. Ответственные лица за прием, хранение и торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения имеют ветеринарное образование, сертификат специалиста и удостоверение о повышении квалификации. На момент проверки не представлены документы: стандартная операционная процедура «Выбор организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов для ветеринарного применения», стандартная операционная процедура «Приемка лекарственных препаратов для ветеринарного применения», стандартная операционная процедура «Изъятие из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов», стандартная операционная процедура «Рассмотрение жалоб и предложений потребителей», журнал учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, журналы показаний приборов для измерения температуры и влажности воздуха за прошедшие 4 года, предшествующие проверке. Тем самым нарушены: - п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426, согласно которому в целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020г. №426, согласно которому учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства; - п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020г. №555, на основании которого субъектом розничной торговли должны быть утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий: а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов (далее - поставщик); б) приемки лекарственных препаратов; в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов; г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей. Субъект розничной торговли вправе утверждать стандартные операционные процедуры применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов.; - п. 16 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020г. №555, в стандартных операционных процедурах должны быть описаны: а) учет данных при выполнении стандартных операционных процедур (включая составление актов, ведение журналов); б) осуществление анализа стандартных операционных процедур; в) установление причин нарушения стандартных операционных процедур; - п. 17 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020г. №555, стандартная операционная процедура по выбору поставщика должна обеспечивать проверку субъектом розничной торговли: а) наличия у поставщика лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг или лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения с указанием перечня работ; б) соблюдения поставщиком сроков и условий поставки лекарственных препаратов, в том числе условий хранения лекарственных препаратов, установленных инструкциями по ветеринарному применению лекарственных препаратов; - п. 18 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020г. №555, стандартная операционная процедура по приемке лекарственных препаратов (далее - приемочный контроль) должна предусматривать: а) проверку количества поставленных лекарственных препаратов; б) проверку наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата <1>, или копии указанного документа; в) проверку соответствия лекарственных препаратов сведениям, указанным в транспортных и сопроводительных документах; г) осуществление приемки лекарственных препаратов лицом, уполномоченным субъектом розничной торговли. - п. 19 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020г. №555, приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем визуальной оценки: а) наименования и количества лекарственных препаратов; б) внешнего вида, цвета, запаха (если применимо); в) целостности упаковки; г) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств; д) срока годности лекарственных препаратов; е) наличия документа, подтверждающего качество и безопасность лекарственного препарата, выдаваемого производителем лекарственного препарата <2>, или копии указанного документа. - пп «ж» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 , согласно которого лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Следовательно, ООО «Самаравет» ведет фармацевтическую деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением лицензионных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой