Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАКТИК-СЕРВИС"
№64250661000018627169

🔢 ИНН:	6432013022
🆔 ОГРН:	1026401184039
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАКТИК-СЕРВИС" (ИНН: 6432013022)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Саратовской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6432013022
ОГРН проверяемого лица	1026401184039
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАКТИК-СЕРВИС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шабанова Наталья Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсут
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В целях осуществления федерального контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области проведен анализ данных, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) в отношении движения недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения. При анализе сведений ФГИС МДЛП было установлено, что ООО «Практик-Сервис» 27.01.2025 внесены сведения о выводе из оборота со статусом «продан в розницу» лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123, SGTIN 04607020339576nQkR2tMDVMY2v, 1 упаковка по адресу: г Саратов, с. Сторожевка, пер Свободный, Дом 6А. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» - «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Так, 24.06.2024 на официальном сайте Росздравнадзора было опубликовано информационное письмо Росздравнадзора от 24.06.2024 № 01И-677/24 «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123. ООО «Практик-Сервис» представлена информация, что лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123 в количестве 1 упаковка 24.06.2024 был перемещен в карантинную зону, впоследствии уничтожен (акт уничтожения от 03.07.2025). Таким образом, установлено, что ООО «Практик-Сервис» в ФГИС МДЛП внесены недостоверные сведения о выводе из оборота 27.01.2025 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123 в количестве 1 упаковка. ООО «Практик-Сервис» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00284575 от 21.12.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно в аптечных организациях, указанных в выписке и Единого реестра лицензий, виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В нарушение ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Практик-Сервис» в ФГИС МДЛП внесены недостоверные сведения о выводе из оборота (переданного на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения) в отношении 1 упаковки недоброкачественного лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123, не была внесена информация в ФГИС МДЛП о перемещении недоброкачественного лекарственного препарата в карантинную зону.

Значение

В целях осуществления федерального контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в части соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области проведен анализ данных, размещенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) в отношении движения недоброкачественных лекарственных препаратов, подлежащих изъятию из обращения. При анализе сведений ФГИС МДЛП было установлено, что ООО «Практик-Сервис» 27.01.2025 внесены сведения о выводе из оборота со статусом «продан в розницу» лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123, SGTIN 04607020339576nQkR2tMDVMY2v, 1 упаковка по адресу: г Саратов, с. Сторожевка, пер Свободный, Дом 6А. На официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/ в рубрике «Лекарственные средства» - «Информационные письма» размещаются письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др. Так, 24.06.2024 на официальном сайте Росздравнадзора было опубликовано информационное письмо Росздравнадзора от 24.06.2024 № 01И-677/24 «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123. ООО «Практик-Сервис» представлена информация, что лекарственный препарат «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123 в количестве 1 упаковка 24.06.2024 был перемещен в карантинную зону, впоследствии уничтожен (акт уничтожения от 03.07.2025). Таким образом, установлено, что ООО «Практик-Сервис» в ФГИС МДЛП внесены недостоверные сведения о выводе из оборота 27.01.2025 лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123 в количестве 1 упаковка. ООО «Практик-Сервис» имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00284575 от 21.12.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно в аптечных организациях, указанных в выписке и Единого реестра лицензий, виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В нарушение ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ООО «Практик-Сервис» в ФГИС МДЛП внесены недостоверные сведения о выводе из оборота (переданного на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения) в отношении 1 упаковки недоброкачественного лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производитель ООО «Пранафарм», Россия, серии 50123, не была внесена информация в ФГИС МДЛП о перемещении недоброкачественного лекарственного препарата в карантинную зону.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРАКТИК-СЕРВИС" №64250661000018627169