Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОКУТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64250661000018792691

🔢 ИНН:
6417068108
🆔 ОГРН:
1026400818950
📍 Адрес:
413235, Саратовская область, р-н Краснокутский, г. Красный Кут, пр-кт Победы, д. 28Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2025
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Краснокутская районная больница» – далее ГУЗ СО «Краснокутская РБ» (ИНН 6417068108, адрес мес... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОКУТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6417068108) , адрес: 413235, Саратовская область, р-н Краснокутский, г. Красный Кут, пр-кт Победы, д. 28Б

Предостережение:
  • В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Краснокутская районная больница» – далее ГУЗ СО «Краснокутская РБ» (ИНН 6417068108, адрес места нахождения юридического лица: 413235, Саратовская область, Краснокутский район, г. Красный Кут, пр-кт Победы, д. 28Б), установлено следующее. По состоянию на 06.08.2025 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Краснокутская РБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: РинФаст Микс 30, Моноинсулин ЧР, Лизиноприл, Карбамазепин Велфарм, РинЛиз Микс 25, Левемир ФлексПен, Туджео СолоСтар, Клопидогрел и другие – всего 298 упаковок. По оперативной информации, представленной ГУЗ СО «Краснокутская РБ», лекарственные препараты с истекшим сроком годности в медицинской организации отсутствуют, выданы для медицинского применения до истечения срока годности. Также, в ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП), в ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» (ИНН 6417068108) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори и паротита, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, выявлены значительные расхождения. Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» по состоянию на 31.07.2025 имеются лекарственные препараты: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 246 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 142 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка в количестве 150 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b на балансе медицинской организации отсутствует, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 20 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе медицинской организации отсутствует, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе медицинской организации отсутствует, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 20 доз, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 192 доз. При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 1140 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 260 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка в количестве 380 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b в количестве 117 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 250 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори и паротита в количестве 130 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 100 доз, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 90 доз, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 448 доз. Таким образом, установлено, что на 31.07.2025 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Кроме того установлено, что по состоянию на 06.08.2025 в ГУЗ СО «Краснокутская РБ» статус «в обороте» в ФГИС МДЛП имеют 1733 упаковки лекарственных препаратов, находящихся без движения с 01.01.2024. Указанный факт может свидетельствовать о том, что ГУЗ СО «Краснокутская РБ» не были своевременно внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. ГУЗ СО «Краснокутская РБ» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270882 от 25.05.2017 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00361711 от 14.12.2020. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6417068108
ОГРН 1026400818950
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "КРАСНОКУТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 413235, Саратовская область, р-н Краснокутский, г. Красный Кут, пр-кт Победы, д. 28Б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ковшова Галина Михайловна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основание проведения

Текст нет
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Краснокутская районная больница» – далее ГУЗ СО «Краснокутская РБ» (ИНН 6417068108, адрес места нахождения юридического лица: 413235, Саратовская область, Краснокутский район, г. Красный Кут, пр-кт Победы, д. 28Б), установлено следующее. По состоянию на 06.08.2025 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Краснокутская РБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: РинФаст Микс 30, Моноинсулин ЧР, Лизиноприл, Карбамазепин Велфарм, РинЛиз Микс 25, Левемир ФлексПен, Туджео СолоСтар, Клопидогрел и другие – всего 298 упаковок. По оперативной информации, представленной ГУЗ СО «Краснокутская РБ», лекарственные препараты с истекшим сроком годности в медицинской организации отсутствуют, выданы для медицинского применения до истечения срока годности. Также, в ходе анализа оперативных данных о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП), в ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» (ИНН 6417068108) и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори и паротита, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, выявлены значительные расхождения. Согласно оперативным данным на балансе ГУЗ СО «Краснокутская районная больница» по состоянию на 31.07.2025 имеются лекарственные препараты: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 246 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 142 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка в количестве 150 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b на балансе медицинской организации отсутствует, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 20 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори и паротита на балансе медицинской организации отсутствует, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита на балансе медицинской организации отсутствует, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 20 доз, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 192 доз. При этом в системе МДЛП имеются сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 1140 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 260 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка в количестве 380 доз, МНН - Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых haemophilus influenzae тип b в количестве 117 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 250 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори и паротита в количестве 130 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 100 доз, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 90 доз, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 448 доз. Таким образом, установлено, что на 31.07.2025 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. Кроме того установлено, что по состоянию на 06.08.2025 в ГУЗ СО «Краснокутская РБ» статус «в обороте» в ФГИС МДЛП имеют 1733 упаковки лекарственных препаратов, находящихся без движения с 01.01.2024. Указанный факт может свидетельствовать о том, что ГУЗ СО «Краснокутская РБ» не были своевременно внесены в ФГИС МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. ГУЗ СО «Краснокутская РБ» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270882 от 25.05.2017 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00361711 от 14.12.2020. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII