Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПИТЕРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64250661000018796665

🔢 ИНН:
6426002544
🆔 ОГРН:
1026400966316
📍 Адрес:
413320, Саратовская область, р-н Питерский, с. Питерка, ул. Колхозная, д. 29Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2025
🎯
Основание проведения
нет
🔔
Предостережение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Питерская районная больница» – далее ГУЗ СО «Питерская РБ» (ИНН 6426002544, адрес места нахож... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПИТЕРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6426002544) , адрес: 413320, Саратовская область, р-н Питерский, с. Питерка, ул. Колхозная, д. 29Б

Предостережение:
  • В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Питерская районная больница» – далее ГУЗ СО «Питерская РБ» (ИНН 6426002544, адрес места нахождения юридического лица: 413320, Саратовская область, Питерский район, с. Питерка, улица им. 40 лет Победы, дом 1 А), установлено следующее. По состоянию на 06.08.2025 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Питерская РБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, Омдженикс, Туджео СолоСтар, Цефтриаксон-АКОС, Апидра СолоСтар и другие – всего 64 единицы. По оперативной информации, представленной ГУЗ СО «Питерская РБ», лекарственные препараты с истекшим сроком годности в медицинской организации отсутствуют, выданы для медицинского применения до истечения срока годности. Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. Также, в ходе анализа информации о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП), представленных министерством здравоохранения Саратовской области, в ГУЗ СО «Питерская районная больница» и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Анатоксин дифтерийный, МНН - Анатоксин столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М), выявлены значительные расхождения. Согласно данным, представленным министерством здравоохранения Саратовской области, на балансе ГУЗ СО «Питерская районная больница» по состоянию на 31.07.2025 имеются лекарственные препараты: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 374 доз, МНН - Анатоксин дифтерийный в количестве 16 доз, МНН - Анатоксин столбнячный в количестве 18 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 85 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 50 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 50 доз, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 1 дозы, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 106 доз, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная в количестве 39 доз, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная в количестве 90 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) в количестве 110 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ-М)в количестве 160 доз. При этом в системе МДЛП сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Анатоксин дифтерийный, МНН - Анатоксин столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М) отсутствуют. Таким образом, установлено, что на 06.08.2025 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. ГУЗ СО «Питерская РБ» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270946 от 13.05.2019 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00334140 от 02.09.2019. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6426002544
ОГРН 1026400966316
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПИТЕРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 413320, Саратовская область, р-н Питерский, с. Питерка, ул. Колхозная, д. 29Б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ковшова Галина Михайловна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основание проведения

Текст нет
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Питерская районная больница» – далее ГУЗ СО «Питерская РБ» (ИНН 6426002544, адрес места нахождения юридического лица: 413320, Саратовская область, Питерский район, с. Питерка, улица им. 40 лет Победы, дом 1 А), установлено следующее. По состоянию на 06.08.2025 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Питерская РБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, Омдженикс, Туджео СолоСтар, Цефтриаксон-АКОС, Апидра СолоСтар и другие – всего 64 единицы. По оперативной информации, представленной ГУЗ СО «Питерская РБ», лекарственные препараты с истекшим сроком годности в медицинской организации отсутствуют, выданы для медицинского применения до истечения срока годности. Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. Также, в ходе анализа информации о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП), представленных министерством здравоохранения Саратовской области, в ГУЗ СО «Питерская районная больница» и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Анатоксин дифтерийный, МНН - Анатоксин столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М), выявлены значительные расхождения. Согласно данным, представленным министерством здравоохранения Саратовской области, на балансе ГУЗ СО «Питерская районная больница» по состоянию на 31.07.2025 имеются лекарственные препараты: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 374 доз, МНН - Анатоксин дифтерийный в количестве 16 доз, МНН - Анатоксин столбнячный в количестве 18 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 85 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 50 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 50 доз, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 1 дозы, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 106 доз, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная в количестве 39 доз, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная в количестве 90 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) в количестве 110 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ-М)в количестве 160 доз. При этом в системе МДЛП сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Анатоксин дифтерийный, МНН - Анатоксин столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М) отсутствуют. Таким образом, установлено, что на 06.08.2025 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. ГУЗ СО «Питерская РБ» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270946 от 13.05.2019 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00334140 от 02.09.2019. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII