Причина проверки:

выполнения требования заместителя прокурора Саратовской областиот 12.05.2025 № 07/2-17-2025/5576-25-20630001 о проведении контрольного (надзорного) мероприятия соблюдения законодательства при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены нарушения пп. в», «и», «ц», «х» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007: - 1. В нарушении п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (далее - Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами) старшая медицинская сестра ГУЗ «ОКПТД» Иругова М.А. (трудовой договор от 17.11.2023, с дополнительным соглашением от 15.03.2025 в связи с реорганизацией ГУЗ «ОКТБ» путем присоединения к ГУЗ «ОКПТД») была допущена к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами 04.04.2025 при отсутствии на указанную дату справки об отсутствии у работника, который в соответствии со своими трудовыми обязанностями должен иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, выданной медицинской организацией государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти (далее – Справка об отсутствии заболеваний), а также при отсутствии заключения органов внутренних дел об отсутствии у работника, который в соответствии со своими служебными обязанностями должен иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации (далее - Заключение), представлена копия Заключения на Иругову М.А., выданного 08.04.2025. Представлена копия приказа главного врача ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025 «О порядке организации работы по обороту наркотических средств, психотропных лекарственных веществ, сильнодействующих веществ и прекурсоров в ГУЗ «ОКПТД» (далее - организующий приказ ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025) с утвержденным списком лиц (всего 23 сотрудника), допущенных с 08.04.2025 к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в том числе старшая медицинская сестра Иругова М.А. На каждого сотрудника ГУЗ «ОКПТД», допущенного к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами в соответствии с организующим приказом ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025, представлены Справки не установленной формы об отсутствии заболеваний, выданные медицинскими организациями государственной системы здравоохранения – Государственным учреждением здравоохранения «Энгельсская психиатрическая больница» и Государственным учреждением здравоохранения "Областная клиническая психиатрическая больница Святой Софии". Представленные справки не соответствуют требованиям абзаца четвертого пункта 3 статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 4 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.05.2022 № 303н «Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний 2. В нарушение п. 9 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 526 "Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации", согласно представленным акту приема-передачи лекарственных препаратов с ответственного хранения от ООО «Аптека № 288» от 04.04.2025 и приказу главного врача ГУЗ «ОКПТД» № 102 от 03.04.2025 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ в ГУЗ «ОКПТД», старшей медицинской сестрой ГУЗ «ОКПТД» Ируговой М.А. 04.04.2025 была осуществлена перевозка наркотических средств (Морфин 10 мг/мл 1 мл в количестве 10 ампул серии 30124, Промедол 20 мг/мл 1 мл в количестве 50 ампул серии 30224, Промедол 20 мг/мл 1 мл в количестве 14 ампул серии 30622, Фентанил 50мкг/мл 2 мл в количестве 20 ампул серии 370624, Фентанил 50мкг/мл 2 мл в количестве 78 ампул серии 250624) при отсутствии допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами у данного сотрудника на момент перевозки наркотических средств – организующий приказ о допуске ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025. 3. Установлены нарушения Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций). Представлены специальные журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее - Специальные журналы регистрации операций) на лекарственные препараты Кетамин 50 мг/мл 2 мл, Морфин 10 мг/мл 1 мл, Промедол 20 мг/мл 1 мл, Фентанил 50 мкг/мл 2 мл. Согласно п. 14 организующего приказа главного врача ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025 назначены ответственные лица за учет, хранение, оформление Специальных журналов регистрации операций - заведующий анестезиолого-реанимационного отделения Долматова С.А., на время отпуска, болезни - и.о. заведующего анестезиолого-реанимационного отделения Антипов О.Л., Еськов О.И., в ночное время, выходные и праздничные дни – дежурный врач профильного отделения. В нарушение п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций в Специальных журналах регистраций операций на лекарственные препараты: - Морфин 10 мг/мл 1 мл - в приходной части журнала (графа № 5) отсутствует запись о дате и наименовании приходного документа, приходный документ не подшит в отдельную папку, хранящуюся вместе с соответствующим журналом регистрации (на поступление указанного лекарственного препарата представлен акт приема-передачи б/н с ответственного хранения ООО «Аптека № 288» от 04.04.2025), в расходной части журнала на лекарственный препарат «Морфин 10 мг/мл 1 мл» отсутствуют записи о наименованиях, номерах и датах расходных документов, количества, фамилии и инициалы ответственных лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (графы № 12,13,14) (представлены акты приема-передачи наркотических препаратов и психотропных веществ № 2 от 19.05.2025 и б/н от 12.03.2025), операции по изменению количества наркотических и психотропных веществ регистрируются лицом, не указанным в организующем приказе главного врача ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025 (в приходной части журнала 04.04.2025 была произведена запись о поступлении лекарственного препарата «Морфин 10 мг/мл 1 мл» от ООО «Аптека № 288», записи сделаны старшей медицинской сестрой Ируговой М.А); - Кетамин 50 мг/мл 2 мл - в приходной части журнала (графа № 5) отсутствует запись о дате и наименовании приходного документа, приходный документ не подшит в отдельную папку, хранящуюся вместе с соответствующим журналом регистрации (имеется запись о поступлении лекарственного препарата от ООО «Аптека № 288» 28.04.2025), в расходной части журнала на лекарственный препарат «Кетамин 50 мг/мл 2 мл» отсутствуют записи о наименованиях, номерах и датах расходных документов, количества, фамилии и инициалы ответственных лиц, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (графы № 12,13,14) (представлен акты приема-передачи наркотических препаратов и психотропных веществ № 2 от 19.05.2025), операции по изменению количества наркотических и психотропных веществ регистрируются лицом, не указанным в организующем приказе главного врача ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025 (в приходной части журнала 28.04.2025 была произведена запись о поступлении лекарственного препарата от ООО «Аптека № 288», записи сделаны старшей медицинской сестрой Ируговой М.А.); - Фентанил 50 мкг/мл 2 мл - в приходной части журнала (графа № 5) отсутствует запись о дате и наименовании приходного документа, приходный документ не подшит в отдельную папку, хранящуюся вместе с соответствующим журналом регистрации (имеется запись о поступлении лекарственного препарата от ООО «Аптека № 288» 28.04.2025), в расходной части журнала на лекарственный препарат «Фентанил 50 мкг/мл 2 мл» отсутствует запись о наименовании, номере и дате расходного документа, количества, фамилия и инициалы ответственного лица, связанного с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (графы № 12,13,14) (представлен акт приема-передачи наркотических препаратов и психотропных веществ № 2 от 19.05.2025), операции по изменению количества наркотических и психотропных веществ регистрируются лицом, не указанным в организующем приказе главного врача ГУЗ «ОКПТД» № 105 от 08.04.2025 (в приходной части журнала 28.04.2025 была произведена запись о поступлении лекарственного препарата от ООО «Аптека № 288», записи сделаны старшей медицинской сестрой Ируговой М.А.) В нарушение п. 10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций операции по приходу и операции по расходу в журналах регистрации не имеют сквозную нумерацию. Так, в Специальном журнале регистраций операций на лекарственный препарат Морфин 10 мг/мл 1 мл нумерация записей в журнале регистрации, не соответствует номерам фактически совершенных операций. Первая операция по движению лекарственного препарата была совершена 12.03.2025 (представлен акт приема-передачи наркотических препаратов и психотропных веществ от 12.03.2025), лекарственный препарат был сдан на ответственное хранение в количестве 10 ампул, номер операции не указан. Данная операция является первой, совершенной в 2025 году. В дальнейшем 04.04.2025 было поступление данного лекарственного препарата в количестве 10 ампул от ООО «Аптека № 288» (представлен акт приема-передачи с ответственного хранения от 04.04.2025), при этом номер операции ответственным лицом был указан как 1-ый, что противоречит совершенным операциям по движению данного лекарственного препарата. 4. Установлены нарушения Правил представления юридическим лицом отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 (далее - Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ). В нарушение п. 14 Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, отчет о деятельности ГУЗ «ОКТБ» на момент реорганизации (15.03.2025) за период с 01.01.2025 по 14.03.2025, представляемый ГУЗ «ОКПТД» в Министерство внутренних дел Саратовской области, на момент проведения проверки отсутствует.

Нарушенный правовой акт:

• п.3 ч. 2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ст.19.2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п.3 ч.9 ст.15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п. 11.1.7.3. Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 N 9178

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение требований пп. «в», «и», «ц», «х» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007: - допускать сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами исключительно после издания приказа руководителя о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами; - допускать сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами при наличии выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном приказом Минздрава России от 04.05.2022 № 303н, справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, алкоголизмом; - осуществлять перевозку наркотических средств и психотропными веществами лицами, имеющими допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами у данных сотрудников на момент перевозки в соответствии с организующим приказом руководителя; - осуществлять ведение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117; - своевременно предоставлять в Министерство внутренних дел Саратовской области отчеты о деятельности медицинской организации, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.