Предостережение:

•      В ходе рассмотрения обращений Краснова А.М. (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 29.12.2025 №О64-962/25 и 15.01.2026 № О64-23/26/К) по вопросу  реализации на маркетплейсе Wildberries облучателей-рециркуляторов воздуха без регистрации в качестве медицинских изделий установлены признаки нарушения ИП Солдаткина Ю.В. ч.4 и ч.17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ  "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".            При анализе сведений, размещенных на маркетплейсе Wildberries (https://www.wildberries.ru), установлено наличие предложений о реализации Индивидуальным предпринимателем Солдаткина Юлия Викторовна (ОГРНИП: 322645700003955, ИНН: 212802835610) рециркуляторов воздуха: - артикул 632615624 Рециркулятор ультрафиолетовый для дома бренда РЭМО (в описании товара: Тип лампы облучателя - бактерицидная безозоновая; Тип очистителя воздуха – ультрафиолетовый; Особенности облучателя - облучатель комбинированного типа; фильтр, Облучатель-рециркулятор ОВУ-03-3001 обеспечивает глубокую очистку воздуха от бактерий и вирусов с эффективностью 99.9%, используя безозоновую лампу на 15 W). - артикул 632571582 Рециркулятор бактерицидный для дома бренда РЭМО (в описании товара: Тип лампы облучателя - бактерицидная безозоновая; Тип очистителя воздуха – ультрафиолетовый; Особенности облучателя - облучатель комбинированного типа; фильтр; Бактерицидный рециркулятор ОВУ-03-3001 обеспечивает глубокую очистку воздуха от бактерий и вирусов с эффективностью 99.9%, используя безозоновую лампу на 15 W). - артикул 180462816 Рециркулятор переносной портативный бренда РЭМО (в описании товара: Тип очистителя воздуха - электростатический; ультрафиолетовый; комбинированный; Особенности облучателя - облучатель комбинированного типа; фильтр; Комплектация - Рециркулятор автомобильный ОВУ-21 «БРИЗ АВТО - 1» - 1шт; Монтажная пластина (в комплекте с ремнями) - 1шт.; Запасной воздушный фильтр - 6шт.; Паспорт - 1шт.; описание: Защитите себя и своих близких от вирусов и бактерий с помощью этого эффективного портативного обеззараживателя воздуха! Высокая эффективность обработки воздуха ультрафиолетовой лампы позволяет быть уверенным в безопасности даже в самом загрязненном воздухе. Этот уникальный бытовой прибор подходит для использования не только в автомобиле, но и в доме, на работе или в общественных местах. Благодаря различным способам подключения, вы можете использовать бактерицидный УФ рециркулятор в любой ситуации). - артикул 99850782 Рециркулятор ультрафиолетовый для дома бренда РЭМО (в описании: Тип лампы облучателя - безозоновая; закрытого типа; Тип очистителя воздуха - бактерицидный; настольный; ультрафиолетовый; Бактерицидный рециркулятор «RUV-109 START» предназначен для эффективного обеззараживания воздуха квартиры или дома. Обеззараживание происходит благодаря прохождению воздуха через ультрафиолетовые (УФ) лучи лампы, встроенной в прибор; Высокая степень очищения воздуха от вирусов и бактерий. Защитит Вашу семью от заболеваний: ОРВИ, гриппом, коронавирусом и прочими болезнями). Согласно представленным заявителем Красновым А.М. фотоизображениям эксплуатационной документации производителя (ООО «РЭМО-Технологии», 41003, Саратовская область, г.о. город Саратов, ул.им. Панфилова И.В., зд.1Б, стр.3) на приобретенный 03.12.2025 Рециркулятор ультрафиолетовый для дома Рэмо артикул 99850782 (ИНН продавца 212802835610), наименование приобретенного товара: Облучатель-рециркулятор воздуха  ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-01-1009 Старт-109 по ТУ 28.25.14-007-13760586-2021. Назначение: Очистка воздуха от вирусов и бактерий. Ультрафиолетовая обработка. В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее – номенклатурная классификация) утверждена приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Согласно номенклатурной классификации определен вид медицинских изделий - облучатель ультрафиолетовый бактерицидный (код вида 131980): источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. Согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Согласно ч. 17  ст. 38 Закона № 323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи. Факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях размещены на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее – Реестр). Сведения о медицинских изделиях, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, размещены в Едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС. Данный реестр размещен на портале общих информационных ресурсов и открытых данных Евразийского экономического союза в разделе "Общий рынок медицинских изделий" (ссылка на ресурс - https://opendata.eaeunion.org/opendata/ru). В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствуют сведения о регистрации Облучателя-рециркулятора ОВУ-03-3001,  Рециркулятора автомобильного ОВУ-21 «БРИЗ АВТО - 1»,  Облучателя-рециркулятора воздуха  ультрафиолетовый бактерицидный ОВУ-01-1009 Старт-109 по ТУ 28.25.14-007-13760586-2021 производства ООО «РЭМО-Технологии» в качестве медицинских изделий. Таким образом, имеются признаки нарушения ИП Солдаткина Ю.В. ч. 4 и ч.17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».