|
Значение |
В ходе рассмотрения обращений Тихоновой Д.В. (зарегистрированы в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 12.01.2026 №О64-1/26/Т и 19.01.2026 № О64-6/26/Т) по вопросу проведения лазерной эпиляции незарегистрированным аппаратом Prof Beauty Evolution в салоне красоты Lemonchic по адресу: г.Саратов, ул. Астраханская, д.146 установлены признаки нарушения ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
При анализе сведений, размещенных на сайте салона красоты Lemonchic (https://lemonchicsalon.ru), установлено, что деятельность в указанном салоне осуществляет ИП Говорова Екатерина Александровна (ИНН 645100539365). На сайте размещена информация об оказании услуги по лазерной эпиляции.
В соответствии с ч.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
В Номенклатуру медицинских услуг, утвержденную приказом Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг", включено: проведение эпиляции (A14.01.013).
В соответствии с ч.4 статьи 38 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр.
Сведения об аппарате Prof Beauty Evolution отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. |