|
Значение |
В ходе анализа сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены признаки нарушения ООО "Сервис-М" ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
ООО "Сервис-М" (ИНН 6443018086) имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00349736 от 18.06.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области (адрес места осуществления деятельности 413093, Саратовская область, г. Маркс, проспект Ленина д. 98 "а", 410080, Саратовская область, г. Саратов, проспект Строителей, дом 1, помещение 4) и может использовать медицинские изделия в рамках медицинской деятельности.
Отсутствие регистрации ООО "Сервис-М" в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, свидетельствует о наличии признаков нарушения ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в связи с наличием у ТО Росздравнадзора по Саратовской области сведений о признаках нарушений обязательных требований и в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, объявляю предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований ООО "Сервис-М".
Для соблюдения обязательных требований, предлагаю:
Осуществить регистрацию ООО "Сервис-М" в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (с целью информирования направляем следующие сведения:
1. Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep;
2. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ
лечебных и социальных учреждений: https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=438258&STREAM=1
3. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах: medproducts@crpt.ru;
4. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ:
https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.
Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий». |