|
Значение |
В ходе анализа сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены признаки нарушения ООО "Стомадент - С" ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
ООО "Стомадент - С" (ИНН 6452926334) имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00335798 от 14.11.2019, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области (адрес места осуществления деятельности 410019, Саратовская область, г. Саратов, улица Высокая, дом 4, помещение 2) и может использовать медицинские изделия в рамках медицинской деятельности.
Отсутствие регистрации ООО "Стомадент - С" в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, свидетельствует о наличии признаков нарушения ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Для соблюдения обязательных требований, предлагаем:
Осуществить регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (с целью информирования направляем следующие сведения:
1. Регистрация в системе ГИС МТ:
https://markirovka.crpt.ru/login-kep;
2. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ
лечебных и социальных учреждений:
https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=438258&STREAM=1
3. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно
направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах:
medproducts@crpt.ru;
4. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ:
https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.
Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий». |