Предостережение:

•      В ходе рассмотрения обращения Сидорина Д.С. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 18.02.2026 №О64-117/26) по вопросу  реализации на маркетплейсе Wildberries ортопедических корректоров осанки без регистрации в качестве медицинских изделий установлены признаки нарушения ИП Фролов Матвей Валерьевич. ч.4 и ч.17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ  "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".            При анализе сведений, размещенных на маркетплейсе Wildberries (https://www.wildberries.ru), установлено наличие предложений о реализации Индивидуальным предпринимателем Фролов Матвей Валерьевич (ОГРНИП: 322645700032317, ИНН: 342910507086) корректоров осанки - артикул 256386389 Корректор осанки (в описании товара: Корсет для спины под одежду предназначен для коррекции ровной осанки здоровья, выравнивания позвоночника, а также для предотвращения развития различных заболеваний как остеохондроз, сутулость, кифоз, сколиоз и другие. Медицинский корсет является эффективным и повседневным способом исправления осанки и выравнивания позвоночника). - артикул 203615325 Ортопедический корректор осанки (в описании товара: Корсет для спины под одежду предназначен для коррекции ровной осанки здоровья, выравнивания позвоночника, а также для предотвращения развития различных заболеваний как остеохондроз, сутулость, кифоз, сколиоз и другие. Медицинский корсет является эффективным и повседневным способом исправления осанки и выравнивания позвоночника); - артикул 263797352 Ортопедический корректор осанки для детей и подростков (в описании товара: Корсет для спины под одежду предназначен для коррекции ровной осанки здоровья, выравнивания позвоночника, а также для предотвращения развития различных заболеваний как остеохондроз, сутулость, кифоз, сколиоз и другие. Медицинский корсет является эффективным и повседневным способом исправления осанки и выравнивания позвоночника); - артикул 263754538 Корректор осанки новая модель (в описании товара: Корсет для спины под одежду предназначен для коррекции ровной осанки здоровья, выравнивания позвоночника, а также для предотвращения развития различных заболеваний как остеохондроз, сутулость, кифоз, сколиоз и другие. Медицинский корсет является эффективным и повседневным способом исправления осанки и выравнивания позвоночника); - артикул 263777307 Ортопедический корректор осанки для детей и подростков (в описании товара: Корсет для спины под одежду предназначен для коррекции ровной осанки здоровья, выравнивания позвоночника, а также для предотвращения развития различных заболеваний как остеохондроз, сутулость, кифоз, сколиоз и другие. Медицинский корсет является эффективным и повседневным способом исправления осанки и выравнивания позвоночника); - артикул 180158992 Корректор осанки ортопедический S-XXXL (в описании товара: Корсет для спины под одежду предназначен для коррекции ровной осанки здоровья, выравнивания позвоночника, а также для предотвращения развития различных заболеваний как остеохондроз, сутулость, кифоз, сколиоз и другие. Медицинский корсет является эффективным и повседневным способом исправления осанки и выравнивания позвоночника). В соответствии с ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Таким образом, корректоры осанки, реализуемые ИП Фролов М.В., предназначены согласно описанию для профилактики и лечения заболеваний. Согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Согласно ч. 17  ст. 38 Закона № 323-ФЗ запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи. Факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Сведения о зарегистрированных медицинских изделиях размещены на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» (далее – Реестр). Сведения о медицинских изделиях, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, размещены в Едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС. Данный реестр размещен на портале общих информационных ресурсов и открытых данных Евразийского экономического союза в разделе "Общий рынок медицинских изделий" (ссылка на ресурс - https://opendata.eaeunion.org/opendata/ru). В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствуют сведения о регистрации в качестве медицинских изделий корректоров осанки, реализуемых ИП Фролов Матвей Валерьевич. Таким образом, имеются признаки нарушения ИП Фролов М.В. ч. 4 и ч.17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Для соблюдения обязательных требований, предлагаем: обеспечить соблюдение ч. 4 и ч.17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», принять меры к предотвращению обращения (реализации) медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке.