|
Значение |
В ходе анализа сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены признаки нарушения ООО "ЛЕЧЕБНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - САРАТОВ" ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
В соответствии с ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».
ООО "ЛЕЧЕБНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - САРАТОВ" (ИНН 6454074290) имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00300962 от 17.09.2015, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области (адрес места осуществления деятельности 410054, Саратовская область, г. Саратов, улица Большая Садовая, дом 137, 410030, Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, д.43, литер А, 410005, Саратовская область, г. Саратов, улица им. Посадского И.Н., дом 264) и может использовать медицинские изделия в рамках медицинской деятельности.
Отсутствие регистрации ООО "ЛЕЧЕБНО - ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - САРАТОВ" в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, свидетельствует о наличии признаков нарушения ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации».
Для соблюдения обязательных требований, предлагаем:
Осуществить регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (с целью информирования направляем следующие сведения:
1. Регистрация в системе ГИС МТ:
https://markirovka.crpt.ru/login-kep;
2. Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ
лечебных и социальных учреждений:
https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=438258&STREAM=1
3. Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно
направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах:
medproducts@crpt.ru;
4. Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ:
https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.
Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий». |
