Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕРМА"
№64260521000022067679

🔢 ИНН:
6449055983
🆔 ОГРН:
1106449001405
📍 Адрес:
413100, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Петровская, д. 75, кв. 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2026
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
В ходе анализа сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены признаки нарушения ООО "ДЕРМА" ч.5 ст. 20.1 Фе... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕРМА" (ИНН: 6449055983) , адрес: 413100, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Петровская, д. 75, кв. 2

Предостережение:
  • В ходе анализа сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены признаки нарушения ООО "ДЕРМА" ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В соответствии с ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». ООО "ДЕРМА" (ИНН 6449055983) имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00302862 от 17.12.2015, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области (адрес места осуществления деятельности 413100, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Петровская, д. 75, кв. 2) и может использовать медицинские изделия в рамках медицинской деятельности. Отсутствие регистрации ООО "ДЕРМА" в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, свидетельствует о наличии признаков нарушения ч.5          ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». Для соблюдения обязательных требований, предлагаем: Осуществить регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (с целью информирования направляем следующие сведения: 1.      Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; 2.      Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ лечебных и социальных учреждений:  https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=438258&STREAM=1 3.      Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах:  medproducts@crpt.ru; 4.      Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.     Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Саратовской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6449055983
ОГРН 1106449001405
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕРМА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 413100, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Петровская, д. 75, кв. 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Дементьева Марина Юрьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основание проведения

Текст отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе анализа сведений об организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрированных в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, установлены признаки нарушения ООО "ДЕРМА" ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». В соответствии с ч.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В настоящее время обязательной маркировке подлежат 13 видов медицинских изделий, указанных в постановлениях Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», от 31.05.2023 № 885 «Об утверждении Правил маркировки кресел-колясок средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, от 31.05.2024 № 744 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации». ООО "ДЕРМА" (ИНН 6449055983) имеет лицензию на медицинскую деятельность № Л041-01020-64/00302862 от 17.12.2015, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области (адрес места осуществления деятельности 413100, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Петровская, д. 75, кв. 2) и может использовать медицинские изделия в рамках медицинской деятельности. Отсутствие регистрации ООО "ДЕРМА" в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, свидетельствует о наличии признаков нарушения ч.5          ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации». Для соблюдения обязательных требований, предлагаем: Осуществить регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (с целью информирования направляем следующие сведения: 1.      Регистрация в системе ГИС МТ: https://markirovka.crpt.ru/login-kep; 2.      Вебинар от Оператора-ЦРПТ по вопросам работы в системе ГИС МТ лечебных и социальных учреждений:  https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/?ELEMENT_ID=438258&STREAM=1 3.      Адрес электронной почты товарной группы, на которую можно направлять вопросы и предложения, а также запросы на участие в экспериментах:  medproducts@crpt.ru; 4.      Раздел, посвященный эксперименту по маркировке отдельных видов медицинских изделий, на сайте Оператора-ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/.     Необходимая информация также размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой