|
Значение |
В Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области поступила информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.07.2026 № 10-62418/26 о направлении обращения ГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России по вопросу осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Гуськовым С.Г. (ИНН 645100250220).
В соответствии со статьей 8 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» юридические лица, индивидуальные предприниматели обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора).
Функции оператора единого реестра видов контроля осуществляет Минэкономразвития России в соответствии с пп.5.3.26(4) Положения о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.2008 № 437.
В едином реестре видов контроля, размещенном на сайте https://ervk.gov.ru/public/notices, в разделе «Уведомления о видах деятельности» в настоящее время уведомление ИП Гуськова С.Г. (ИНН 645100250220) об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий не представлено.
Вместе с тем, в соответствии с представленной ГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России информацией (от 16.06.2026 № 10/01-431/26) ИП Гуськов С.Г. (ИНН 645100250220) поставил медицинские изделия в ГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России в соответствии с контрактом № 0334100017626000113 от 04.05.2026: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский р.6 мм x 75 мм, на нетканой основе, для соединения краев ран, гипоаллергенный, в количестве 1050 уп.; Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский 2,5х500 см на нетканой основе, хлопчатобумажный в количестве 240 уп.; Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 р. 2,5 х 7,2 см, тканевая основа, гипоаллергенный в количестве 500 уп.; Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 р. 6 х 10 см, тканевая основа, гипоаллергенный в количестве 200 уп.; Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007 р. 2,5 х 500 см, тканевая основа, гипоаллергенный в количестве 500 уп.; Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007 р. 4 х 500 см, тканевая основа, гипоаллергенный в количестве 500 уп.
Таким образом, ИП Гуськов С.Г. не направил в Росздравнадзор уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта), что свидетельствует о нарушении п.2 Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725.
Предлагаем: направить уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Правилами формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725 |