Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭНГЕЛЬССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№64260661000021146898
🔢 ИНН:
6437011290
🆔 ОГРН:
1026401976567
📍 Адрес:
Саратовская обл, г Энгельс, Волжский пр-кт, д 61
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2026
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
В рамках проведения очередного этапа ОПМ «Пангея» Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области принято участие в проведении УЭБиПК ГУ МВД России по Саратовской области 17.03.2026 проверки ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» на предмет выявления в обращении недоброкачественных и... Еще...В рамках проведения очередного этапа ОПМ «Пангея» Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области принято участие в проведении УЭБиПК ГУ МВД России по Саратовской области 17.03.2026 проверки ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» на предмет выявления в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. установлено нарушение ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
В ходе проверки установлено, что недоброкачественный лекарственный препарат «Аспаркам-L,р-р для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл 200 мл, для стационаров» серии 20924 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), подлежащий изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства» № 01И-110/26 от 13.02.2026, был выдан в количестве 125 упаковок для медицинского применения до издания указанного письма.
Недоброкачественный лекарственный препарат «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1) пачки картонные серии 040524 производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика», подлежащий изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства» № 024-567/25 от 11.06.2025, был выдан в количестве 62 флакона для медицинского применения до издания указанного письма.
При анализе сведений Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) было установлено, что указанные лекарственные препараты имеются на балансе медицинской организации со статусом «оборот приостановлен».
В ходе проверки 17.03.2026 установлено фактическое отсутствие указанных недоброкачественных лекарственных препаратов в ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» по адресу: 413112, Саратовская область, г. Энгельс, Волжский проспект, дом 61
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭНГЕЛЬССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6437011290) , адрес: Саратовская обл, г Энгельс, Волжский пр-кт, д 61
Предостережение:
В рамках проведения очередного этапа ОПМ «Пангея» Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области принято участие в проведении УЭБиПК ГУ МВД России по Саратовской области 17.03.2026 проверки ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» на предмет выявления в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. установлено нарушение ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
В ходе проверки установлено, что недоброкачественный лекарственный препарат «Аспаркам-L,р-р для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл 200 мл, для стационаров» серии 20924 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), подлежащий изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства» № 01И-110/26 от 13.02.2026, был выдан в количестве 125 упаковок для медицинского применения до издания указанного письма.
Недоброкачественный лекарственный препарат «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1) пачки картонные серии 040524 производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика», подлежащий изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства» № 024-567/25 от 11.06.2025, был выдан в количестве 62 флакона для медицинского применения до издания указанного письма.
При анализе сведений Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) было установлено, что указанные лекарственные препараты имеются на балансе медицинской организации со статусом «оборот приостановлен».
В ходе проверки 17.03.2026 установлено фактическое отсутствие указанных недоброкачественных лекарственных препаратов в ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» по адресу: 413112, Саратовская область, г. Энгельс, Волжский проспект, дом 61
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6437011290
ОГРН
1026401976567
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЭНГЕЛЬССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
Саратовская обл, г Энгельс, Волжский пр-кт, д 61
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шабанова Наталья Викторовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Основание проведения
Текст
отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках проведения очередного этапа ОПМ «Пангея» Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области принято участие в проведении УЭБиПК ГУ МВД России по Саратовской области 17.03.2026 проверки ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» на предмет выявления в обращении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. установлено нарушение ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.
В ходе проверки установлено, что недоброкачественный лекарственный препарат «Аспаркам-L,р-р для инфузий 11.59 мг/мл+7.88 мг/мл 200 мл, для стационаров» серии 20924 производства ПАО «Биосинтез» (Россия), подлежащий изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства» № 01И-110/26 от 13.02.2026, был выдан в количестве 125 упаковок для медицинского применения до издания указанного письма.
Недоброкачественный лекарственный препарат «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, флаконы (1) пачки картонные серии 040524 производства ЗАО Московская фармацевтическая фабрика», подлежащий изъятию из обращения в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении недоброкачественного лекарственного средства» № 024-567/25 от 11.06.2025, был выдан в количестве 62 флакона для медицинского применения до издания указанного письма.
При анализе сведений Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) было установлено, что указанные лекарственные препараты имеются на балансе медицинской организации со статусом «оборот приостановлен».
В ходе проверки 17.03.2026 установлено фактическое отсутствие указанных недоброкачественных лекарственных препаратов в ГАУЗ СО «Энгельсская районная больница» по адресу: 413112, Саратовская область, г. Энгельс, Волжский проспект, дом 61
