Предостережение:

• В ходе проведения 04.03.2026 выборочного контроля качества лекарственных средств в Акционерном обществе "Научно-производственная компания "Катрен" (ИНН 5408130693, АО «НПК «Катрен») на основании решения врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 03.03.2026 Р64-29/26 установлено не обеспечение АО «НПК «Катрен» в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.  В соответствии с экспертным заданием на проведение экспертизы лекарственного средства Пропицил таблетки 50 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Германия, серии 2401RUS по выборочному контролю качества лекарственных средств для медицинского применения от 02.03.2026 № 01-14481/26 Территориальным органом Росздравнадзора по Саратовской области было организовано проведение выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения в отношении Акционерного общества "Научно-производственная компания "Катрен" по адресу места осуществления деятельности: 410530, Саратовская область, городской округ город Саратов, п. Дубки, территория Южная промзона, зд. 1, с целью отбора указанного лекарственного средства.   На момент вынесения решения 03.03.2026 при анализе сведений Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) было установлено, что указанная серия лекарственного препарата имеется на балансе организации в количестве 181 флакона со статусом «в обороте».  На момент проведения отбора 04.03.2026 было установлено, что лекарственный препарат Пропицил таблетки 50 мг 20 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Германия, серии 2401RUS отсутствовал на остатках АО "НПК "Катрен". Лекарственный препарат 12.12.2025, 25.12.2025 и 26.12.2025 в количестве 181 флакона был перемещен в карантинную зону (представлены Акты на перемещения лекарственного препарата). 25.02.2026 лекарственный препарат был передан на уничтожение. На 04.03.2026 при анализе сведений ФГИС МДЛП указанная серия лекарственного препарата имела статус «Передача на уничтожение».  В соответствии с п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в соответствии с которым субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению. Таким образом установлено, что АО "НПК "Катрен" в ФГИС МДЛП не были внесены сведения о перемещение лекарственного препарата Пропицил в карантинную зону в течении 5-и рабочих дней с момента соответствующей операции (12.12.2025, 25.12.2025 и 26.12.2025).