|
Значение |
В ходе рассмотрения информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх. № 11-24133/26 от 25.03.2026) о продаже лекарственного препарата, который ранее был отпущен по льготному рецепту по данным ФГИС МДЛП установлены признаки нарушения ГУЗ СО «Калининская районная больница» Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н.
При анализе представленных сведений и данных ФГИС МДЛП установлено, что упаковка лекарственного препарата «Рисарг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 21 шт., блистеры (3), пачки картонные (63 шт.)» серии PF1517, производитель ООО «Скопинфарм», Россия SGTIN 076127977637351492256477419 была отпущена 16.02.2026 по льготному рецепту № 6500012721 в Государственном учреждении здравоохранения Саратовской области «Калининская районная больница» (далее – ГУЗ СО «Калининская РБ»), ИНН 6415002408, по адресу места осуществления деятельности 412481, Саратовская область, Калининский район, г. Калининск, Поликлинический переулок, здание 1, корпус 4.
Проведена предварительная проверка достоверности указанных в обращении сведений в соответствии с ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 30.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», запрошены пояснения от ГУЗ СО «Калининская районная больница».
Территориальным органом Росздравнадзора запрошена информация об отпуске лекарственного препарата «Рисарг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 21 шт., блистеры (3), пачки картонные (63 шт.)» серии PF1517, производитель ООО «Скопинфарм», Россия SGTIN 076127977637351492256477419 (уникальный серийный номер S/N 1492256477419) в ГУЗ СО «Калининская РБ».
ГУЗ СО «Калининская РБ» представлена информация о том, что указанный лекарственный препарат был отпущен по льготному рецепту, выписанному пациентке Волковой Марии Гарегиновне 25.09.1979 г.р., проживающей по адресу: Саратовская область, Калининский район, с. Сергиевка, ул. Рабочая, д.10, кв.2, представлен реестр рецептов за период с 01.01.2025 по 31.03.2026. Стоимость отпущенного лекарственного препарата – 106 957,40 руб. за упаковку.
Сведения о выводе из оборота указанной упаковки лекарственного препарата были внесены в ФГИС МДЛП в установленном порядке.
При анализе льготного рецепта №6500012721 от 13.02.2026 (бланк формы N 148-1/у-04(л), установлены признаки нарушение п. 19 и п.21 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н (далее – Правила отпуска).
Так, при отпуске (16.02.2026) лекарственного препарата «Рисарг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 21 шт., блистеры (3), пачки картонные (63 шт.)» серии PF1517, производитель ООО «Скопинфарм», Россия SGTIN 076127977637351492256477419 по льготному рецепту № 6500012721, выписанному специалистами ГУЗ СО «Калининская РБ» на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л), фармацевтический работник в нарушение п. 19 Правил отпуска не проставил отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием:
а) наименования субъекта розничной торговли (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя);
б) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата;
г) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи.
В нарушение п.21 Правил отпуска при отпуске (16.02.2026) лекарственного препарата «Рисарг® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг 21 шт., блистеры (3), пачки картонные (63 шт.)» серии PF1517, производитель ООО «Скопинфарм», Россия SGTIN 076127977637351492256477419 по льготному рецепту № 6500012721, выписанному специалистами ГУЗ СО «Калининская РБ» на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л), не заполнен корешок рецептурного бланка, не передан фармацевтическим работником лицу, получающему лекарственный препарат – Волковой Г.М. |
