Предостережение:

• В ходе рассмотрения обращения К. В.Б. (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора по Саратовской области 07.04.2026 № О64-222/26/К) по вопросу отказа в возврате денежных средств за приобретенный лекарственный препарат в аптечном пункте ООО «Венера», расположенном по адресу: г. Саратов, ул. им. Н.И. Вавилова, д. 43, усматриваются признаки нарушения фармацевтическим работником ООО «Венера» Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н. Из обращения Кочубина В.Б. следует, что в указанной аптечной организации 21.02.2026 был реализован лекарственный препарат Ко-Дальнева без рецепта врача. Заявителем предъявлен кассовый чек от 21.02.2026 на реализацию лекарственного препарата Ко-Дальнева. Реализация лекарственного препарата также подтверждена сведениями Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов».           В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат Ко-Дальнева подлежит отпуску из аптечных организаций по рецепту врача. Проведена предварительная проверка достоверности указанных в обращении сведений в соответствии с ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 30.07.2020 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».           Порядок розничной торговли лекарственными препаратами установлен статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от Федерации от 07.03.2025  № 100н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики". Соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, является обязательным требованием для лицензиатов для осуществления фармацевтической деятельности (пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547).