Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛА"
№64260661000022362300

🔢 ИНН:
6453179068
🆔 ОГРН:
1256400002099
📍 Адрес:
410600, Саратовская область, г. Саратов, улица Московская, д. 137/149
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2026
🎯
Основание проведения
отсутствуют
🔔
Предостережение
      В ходе рассмотрения сведений об обращениях граждан в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) № 391887 от 10.07.2026, а также в результате анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП Обществом с ограниченной ответственностью "Элла" (ИНН 64... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛА" (ИНН: 6453179068) , адрес: 410600, Саратовская область, г. Саратов, улица Московская, д. 137/149

Предостережение:
  •       В ходе рассмотрения сведений об обращениях граждан в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) № 391887 от 10.07.2026, а также в результате анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП Обществом с ограниченной ответственностью "Элла" (ИНН 6453179068) в отношении лекарственного препарата Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090 выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП с фактическим наличием указанного лекарственного препарата. В своем обращении заявитель указывает на то, что 10.07.2026 при попытке купить лекарственный препарат Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090, который по данным ФГИС МДЛП («Честный знак») числился на остатках в аптечной организации ООО "Элла" по адресу: 410012, Саратовская обл., г. Саратов, Кировский р-н, ул. Московская, д. 137/149, сотрудник данной аптечной организации сообщила заявителю о фактическом отсутствии указанного лекарственного препарата. В ходе анализа сведений, внесенных ООО "Элла" в ФГИС МДЛП в отношении лекарственного препарата Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090, установлено, что в период с 18.05.2026 и далее в ФГИС МДЛП имелись сведения о наличии в ООО "Элла" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 410600, Саратовская область, г. Саратов, улица Московская, д. № 137/149 лекарственного препарата Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090 в количестве 1 упаковки (SGTIN 04602824025090GT73WF4XFYCBG). По состоянию на 15.07.2026 указанная упаковка имеет статус «В обороте». ООО "Элла" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270248 от 08.10.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп. е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в соответствии с которым обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности; 3) п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в соответствии с которым субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Саратовской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6453179068
ОГРН 1256400002099
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЛА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 410600, Саратовская область, г. Саратов, улица Московская, д. 137/149

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Тюменцева Людмила Алексеевна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области

Основание проведения

Текст отсутствуют
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение       В ходе рассмотрения сведений об обращениях граждан в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) № 391887 от 10.07.2026, а также в результате анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП Обществом с ограниченной ответственностью "Элла" (ИНН 6453179068) в отношении лекарственного препарата Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090 выявлено расхождение данных ФГИС МДЛП с фактическим наличием указанного лекарственного препарата. В своем обращении заявитель указывает на то, что 10.07.2026 при попытке купить лекарственный препарат Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090, который по данным ФГИС МДЛП («Честный знак») числился на остатках в аптечной организации ООО "Элла" по адресу: 410012, Саратовская обл., г. Саратов, Кировский р-н, ул. Московская, д. 137/149, сотрудник данной аптечной организации сообщила заявителю о фактическом отсутствии указанного лекарственного препарата. В ходе анализа сведений, внесенных ООО "Элла" в ФГИС МДЛП в отношении лекарственного препарата Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090, установлено, что в период с 18.05.2026 и далее в ФГИС МДЛП имелись сведения о наличии в ООО "Элла" по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 410600, Саратовская область, г. Саратов, улица Московская, д. № 137/149 лекарственного препарата Ксантинола никотинат GTIN 04602824025090 в количестве 1 упаковки (SGTIN 04602824025090GT73WF4XFYCBG). По состоянию на 15.07.2026 указанная упаковка имеет статус «В обороте». ООО "Элла" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270248 от 08.10.2020, предоставленную министерством здравоохранения Саратовской области и действующую бессрочно. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которой юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; 2) пп. е п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в соответствии с которым обязательное соблюдение ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» является лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности; 3) п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в соответствии с которым субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII