|
Значение |
В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в Обществе с ограниченной ответственностью "Фарм-Альянс" (ИНН 6452103612, ООО "Фарм-Альянс") на основании решения врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от 30.01.2026 № Р64-14/26 установлено не внесение ООО "Фарм-Альянс" в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств в ООО "Фарм-Альянс" по адресу: 410010, Саратовская область, г. Саратов, ул. Техническая, д. 5, лит. А 03.02.2026 были отобраны образцы лекарственных препаратов: Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия , серии 4111025 в количестве 4 уп., Амиодарон таблетки 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, ООО "Озон Фарм" Россия серии 080725 – 6 уп., Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, ООО "Озон" Россия серии 130824 – 14 уп., ЛОЗАРТАН ВЕЛФАРМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, ООО "Велфарм" Россия, серии 40525 – 8 уп., Найз® таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Индия серии V2501043 – 6 уп., Найз® таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд Индия серии V2500991 – 8 уп., Омепразол-OBL капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА" Россия серии 0880525 – 10 уп., Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, ООО "Озон" Россия серии 150724 – 8 уп.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 46 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, в соответствии с которым субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к настоящему Положению.
Согласно п. 1 приложения № 4 Положению субъект обращения лекарственных средств при выводе лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) из оборота путем реализации (продажи) лекарственных препаратов потребителю или отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты либо отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, отбора образцов или вывода из оборота по иным причинам представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система мониторинга) следующую информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах: а) дата совершения операции; б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего вывод лекарственных препаратов из оборота; в) тип вывода лекарственных препаратов из оборота; г) вид документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота (чек, бланк строгой отчетности, договор и другое); д) реквизиты документа, подтверждающего вывод лекарственных препаратов из оборота); е) коды идентификации выводимых из оборота лекарственных препаратов или коды идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае вывода из оборота по иным причинам третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); ж) стоимость лекарственных препаратов (с учетом налога на добавленную стоимость) (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); з) сумма налога на добавленную стоимость (в случае продажи лекарственных препаратов потребителю); и) количество выводимых из оборота первичных упаковок лекарственного препарата и общее количество первичных упаковок лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (при осуществлении вывода из оборота разукомплектованной вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата); к) идентификационный номер налогоплательщика - организации, действующей на основании договора с аптечной организацией (при осуществлении продажи лекарственных препаратов дистанционным способом с использованием информации, предоставленной владельцами агрегаторов информации о товарах (об услугах); л) реквизиты рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия (при наличии).
При анализе сведений Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) на 23.07.2026 было установлено, что указанные упаковки лекарственных препаратов имели статус «в обороте».
Таким образом ООО "Фарм-Альянс" в ФГИС МДЛП не были внесены сведения о выводе лекарственных препаратов в течении 5 рабочих дней с момента соответствующей операции (отбор проб). |