РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза"
№651902443037

🔢 ИНН:
6501281307
🆔 ОГРН:
1166501051309
📍 Адрес:
Южно-Сахалинск, ул. Ленина, 279А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза" (ИНН: 6501281307) , адрес: Южно-Сахалинск, ул. Ленина, 279А

Причина проверки:

настоящая проверка проводится на основании информации министерства здравоохранения Сахалинской области (Вх. № В65-1799/18 от 17.12.2018г., мотивированное представление от 10.01.2019г.) о возможных нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в ООО «Сахалинский центр микрохирургии глаза», в части осуществление безлицензионной деятельности по профилю «пластическая хирургия», что может влечь за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • приборы для регистрации параметров воздуха, на момент проверки, не были заполнены дистиллированной водой, что предусмотрено инструкцией по применению, в связи с чем, считать достоверные показатели температуры и влажности не представляется возможным (процедурный кабинет, операционная)
  • - в ходе проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности в следующих отделениях: Операционный блок: - игла атравматическая хирургическая с шовным материалом 75см, пр-ва ООО "МГ и К", Россия, срок годности до 12.2018г., кол-во 1 уп. Процедурный кабинет: - пипетка офтальмологическая стеклянная, производитель ООО «АМТ трейд», срок годности 3 года с даты изготовления, дата изготовления 12.2015г., срок годности истек 12.2018г., кол-во 2 шт.
  • проведение консультативных приемов врачом пластическом хирургом в ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза", при этом ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза" не имеет лицензию по виду работ (услуг) «пластическая хирургия».
Нарушенный правовой акт:
  • №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • Обеспечить надлежащее использование средств измерений в процедурном кабинете и операционной ООО «Сахалинский центр микрохирургии глаза»
  • Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности. Обеспечить их списание и уничтожение, в соответствии с требованиями, определенными производителем данных изделий.
  • Прекратить осуществление медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия» по адресу 693008, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, л. Ленина, д. 279А, помещения № 14/4 на первом этаже, № 1-21 на втором этаже, незамедлительно.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ Южно-Сахалинск, ул. Ленина, 279А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.02.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Южно-Сахалинск, ул. Дзержинского, 36, оф. 306
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Абраменко Е. Е.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ заместитель генерального директора по организационно методической работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи с актом ознакомился ген. директор Панасенко О. А.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) приборы для регистрации параметров воздуха, на момент проверки, не были заполнены дистиллированной водой, что предусмотрено инструкцией по применению, в связи с чем, считать достоверные показатели температуры и влажности не представляется возможным (процедурный кабинет, операционная)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - в ходе проверки выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности в следующих отделениях: Операционный блок: - игла атравматическая хирургическая с шовным материалом 75см, пр-ва ООО "МГ и К", Россия, срок годности до 12.2018г., кол-во 1 уп. Процедурный кабинет: - пипетка офтальмологическая стеклянная, производитель ООО «АМТ трейд», срок годности 3 года с даты изготовления, дата изготовления 12.2015г., срок годности истек 12.2018г., кол-во 2 шт.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) проведение консультативных приемов врачом пластическом хирургом в ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза", при этом ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза" не имеет лицензию по виду работ (услуг) «пластическая хирургия».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ДЛ привлечено к админ ответственности в виде штрафа 10 000 руб

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить надлежащее использование средств измерений в процедурном кабинете и операционной ООО «Сахалинский центр микрохирургии глаза»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ЮЛ привлечено к админ ответственности в виде штрафа 30 000 руб

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Изъять из обращения медицинские изделия с истекшим сроком годности. Обеспечить их списание и уничтожение, в соответствии с требованиями, определенными производителем данных изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 38
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Прекратить осуществление медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия» по адресу 693008, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, л. Ленина, д. 279А, помещения № 14/4 на первом этаже, № 1-21 на втором этаже, незамедлительно.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абраменко Е. Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель генерального директора по организационно методической работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомился ген. директор Панасенко О. А.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО "Сахалинский центр микрохирургии глаза"
ИНН проверяемого лица 6501281307
ОГРН проверяемого лица 1166501051309

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087151
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1046500650767
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абрамцева В. А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ханенко Т. А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Довгополова Л. И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится на основании информации министерства здравоохранения Сахалинской области (Вх. № В65-1799/18 от 17.12.2018г., мотивированное представление от 10.01.2019г.) о возможных нарушениях лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в ООО «Сахалинский центр микрохирургии глаза», в части осуществление безлицензионной деятельности по профилю «пластическая хирургия», что может влечь за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение и анализ документов ООО «Сахалинский центр микрохирургии глаза» с 14 января по 06 февраля 2019 г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - оценка состояния используемых при осуществлении медицинской деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования с 14 января по 06 февраля 2019 г.;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - составление (ознакомление) и подписание акта проверки с 07 по 08 февраля 2019 г.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П65-2/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.01.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 12
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой