694742, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН НЕВЕЛЬСКИЙ, ГОРОД НЕВЕЛЬСК, УЛИЦА ФИЗКУЛЬТУРНАЯ, ДОМ 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2022
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.05.2022г. №02-26915/22 и в целях исполнения п. 4 раздела I Протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации под п... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.05.2022г. №02-26915/22 и в целях исполнения п. 4 раздела I Протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации под председательством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 29 апреля 2022 г. № 9кв Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры к устранению расхождений между данными о выбытии вакцин по информации федерального регистра вакцинированных и данными об остатках в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области "Невельская центральная районная больница"(ИНН 6505001871 ОГРН 1026500869537) ) в систему внесена информация о выводе из гражданского оборота 19 575 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 17658 человек (расхождение составляет – 1917, - 10,86%).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6505001871) , адрес: 694742, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН НЕВЕЛЬСКИЙ, ГОРОД НЕВЕЛЬСК, УЛИЦА ФИЗКУЛЬТУРНАЯ, ДОМ 1,
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.05.2022г. №02-26915/22 и в целях исполнения п. 4 раздела I Протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации под председательством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 29 апреля 2022 г. № 9кв Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры к устранению расхождений между данными о выбытии вакцин по информации федерального регистра вакцинированных и данными об остатках в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области "Невельская центральная районная больница"(ИНН 6505001871 ОГРН 1026500869537) ) в систему внесена информация о выводе из гражданского оборота 19 575 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 17658 человек (расхождение составляет – 1917, - 10,86%).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6505001871
ОГРН
1026500869537
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694742, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН НЕВЕЛЬСКИЙ, ГОРОД НЕВЕЛЬСК, УЛИЦА ФИЗКУЛЬТУРНАЯ, ДОМ 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ханенко Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.05.2022г. №02-26915/22 и в целях исполнения п. 4 раздела I Протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации под председательством Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 29 апреля 2022 г. № 9кв Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры к устранению расхождений между данными о выбытии вакцин по информации федерального регистра вакцинированных и данными об остатках в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области "Невельская центральная районная больница"(ИНН 6505001871 ОГРН 1026500869537) ) в систему внесена информация о выводе из гражданского оборота 19 575 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 17658 человек (расхождение составляет – 1917, - 10,86%).