694920, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН УГЛЕГОРСКИЙ, ГОРОД УГЛЕГОРСК, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 18,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2022
🔔
Предостережение
На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против
коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Г... Еще...На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против
коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области "Углегорская центральная районная больница" (ИНН – 6508004077, ОГРН - 1026500993254) в систему внесена информация о выводе из гражданского оборота 25 654 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 22702 человек (расхождение составляет – 2 952, - 13,00%).
Недостоверное, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и влечет привлечение к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "УГЛЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6508004077) , адрес: 694920, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН УГЛЕГОРСКИЙ, ГОРОД УГЛЕГОРСК, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 18,
Предостережение:
На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против
коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области "Углегорская центральная районная больница" (ИНН – 6508004077, ОГРН - 1026500993254) в систему внесена информация о выводе из гражданского оборота 25 654 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 22702 человек (расхождение составляет – 2 952, - 13,00%).
Недостоверное, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и влечет привлечение к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6508004077
ОГРН
1026500993254
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "УГЛЕГОРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694920, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН УГЛЕГОРСКИЙ, ГОРОД УГЛЕГОРСК, УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, 18,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довгополова Лариса Ивановна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
На основании данных от Росздравнадзора «Сведения о выбытии вакцин против
коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов и регистра вакцинированных на 10.05.2022» установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и в регистр вакцинированных, в том числе Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Сахалинской области "Углегорская центральная районная больница" (ИНН – 6508004077, ОГРН - 1026500993254) в систему внесена информация о выводе из гражданского оборота 25 654 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 22702 человек (расхождение составляет – 2 952, - 13,00%).
Недостоверное, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и влечет привлечение к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.34 КоАП РФ.