РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№65220661000002305882

🔢 ИНН:
6512000702
🆔 ОГРН:
1026500914945
📍 Адрес:
694140, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, МАКАРОВСКИЙ, ГОРОД, МАКАРОВ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 50, 650060010000036
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022
🔔
Предостережение
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6512000702) , адрес: 694140, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, МАКАРОВСКИЙ, ГОРОД, МАКАРОВ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 50, 650060010000036

Предостережение:
  • В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 2 уп. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22. Информация о принятых мерах по изъятию из оборота недоброкачественного лекарственного препарата в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области не поступала.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6512000702
ОГРН 1026500914945
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 694140, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, МАКАРОВСКИЙ, ГОРОД, МАКАРОВ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 50, 650060010000036

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Ханенко Т.В.

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 2 уп. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22. Информация о принятых мерах по изъятию из оборота недоброкачественного лекарственного препарата в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области не поступала.