Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "СИНЕГОРСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА"
№65220661000002305947
🔢 ИНН:
6501073498
🆔 ОГРН:
1026500536094
📍 Адрес:
693902, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, 71, 650000010080005
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022
🔔
Предостережение
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ СО «Синегорская УБ»... Еще...В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ СО «Синегорская УБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 3 упаковки. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "СИНЕГОРСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6501073498) , адрес: 693902, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, 71, 650000010080005
Предостережение:
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ СО «Синегорская УБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 3 упаковки. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6501073498
ОГРН
1026500536094
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "СИНЕГОРСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
693902, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, 71, 650000010080005
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довгополова Лариса Ивановна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ СО «Синегорская УБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 3 упаковки. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22.