693004, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК, ПРОСПЕКТ МИРА, 430, 65, 650000010000167
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.06.2022
🔔
Предостережение
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «СОКБ» лекарстве... Еще...В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «СОКБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 5 упаковок. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22.
Информация о принятых мерах по изъятию из оборота недоброкачественного лекарственного препарата в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области не поступала.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САХАЛИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6501025568) , адрес: 693004, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК, ПРОСПЕКТ МИРА, 430, 65, 650000010000167
Предостережение:
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «СОКБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 5 упаковок. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22.
Информация о принятых мерах по изъятию из оборота недоброкачественного лекарственного препарата в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области не поступала.
693004, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД ЮЖНО-САХАЛИНСК, ПРОСПЕКТ МИРА, 430, 65, 650000010000167
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ханенко Т.В.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа ассортимента лекарственных препаратов через систему ФГИС МДЛП «Честный знак» в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) было установлено наличие в ГБУЗ «СОКБ» лекарственного препарата «Амиодарон, серии 040121», производства ООО «Эллара» (Россия), в количестве 5 упаковок. Данный лекарственный препарат признан недоброкачественным, информация указана в информационном письме Росздравнадзора от 24.02.2022г. №01И-205/22.
Информация о принятых мерах по изъятию из оборота недоброкачественного лекарственного препарата в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области не поступала.
