Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ПОЛИКЛИНИКА ГОРОДА ЮЖНО-САХАЛИНСКА"
№65220661000003884659
🔢 ИНН:
6501089233
🆔 ОГРН:
1026500538712
📍 Адрес:
693023, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, КОМСОМОЛЬСКАЯ, 200, 650000010000124
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2022
🔔
Предостережение
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области "Центральная поликлиника города Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) провести работу до 14.11.2022г. по приведению данных, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в соответствие. На основании данных от ЦРПТ «Сведения о вы... Еще...Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области "Центральная поликлиника города Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) провести работу до 14.11.2022г. по приведению данных, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в соответствие. На основании данных от ЦРПТ «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.10.2022» в ФГИС МДЛП имеется следующая информация о вакцинах с истекшим сроком годности:
1) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Городская поликлиника № 2 г. Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501098573) числится 3440 доз вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона), держатель РУ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, серия В67-10.21, срок годности истек 15.10.2022г.;
2) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Городская поликлиника № 4 г. Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) числятся:
- 400 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-550821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 20 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-620821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 4860 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-680821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 3370 доз вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона), держатель РУ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, серия В67-10.21, срок годности истек 15.10.2022г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ПОЛИКЛИНИКА ГОРОДА ЮЖНО-САХАЛИНСКА" (ИНН: 6501089233) , адрес: 693023, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, КОМСОМОЛЬСКАЯ, 200, 650000010000124
Предостережение:
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области "Центральная поликлиника города Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) провести работу до 14.11.2022г. по приведению данных, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в соответствие. На основании данных от ЦРПТ «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.10.2022» в ФГИС МДЛП имеется следующая информация о вакцинах с истекшим сроком годности:
1) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Городская поликлиника № 2 г. Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501098573) числится 3440 доз вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона), держатель РУ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, серия В67-10.21, срок годности истек 15.10.2022г.;
2) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Городская поликлиника № 4 г. Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) числятся:
- 400 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-550821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 20 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-620821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 4860 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-680821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 3370 доз вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона), держатель РУ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, серия В67-10.21, срок годности истек 15.10.2022г.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6501089233
ОГРН
1026500538712
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ПОЛИКЛИНИКА ГОРОДА ЮЖНО-САХАЛИНСКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
693023, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, КОМСОМОЛЬСКАЯ, 200, 650000010000124
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Сахалинской области "Центральная поликлиника города Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) провести работу до 14.11.2022г. по приведению данных, указанных в п.3 настоящего Предостережения, в соответствие. На основании данных от ЦРПТ «Сведения о выбытии вакцин против коронавирусной инфекции из системы маркировки лекарственных препаратов на 16.10.2022» в ФГИС МДЛП имеется следующая информация о вакцинах с истекшим сроком годности:
1) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Городская поликлиника № 2 г. Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501098573) числится 3440 доз вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона), держатель РУ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, серия В67-10.21, срок годности истек 15.10.2022г.;
2) Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Сахалинской области "Городская поликлиника № 4 г. Южно-Сахалинска" (ИНН – 6501089233) числятся:
- 400 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-550821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 20 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-620821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 4860 доз вакцины комбинированной векторной для профилактики короновирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2 (Гам-КОВИД-Вак), изготовитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серия II-680821, срок годности истек 31.08.2022г.;
- 3370 доз вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона), держатель РУ ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, серия В67-10.21, срок годности истек 15.10.2022г.