Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ЛЮКС"
№65220661000004441098
🔢 ИНН:
6501251694
🆔 ОГРН:
1126501008303
📍 Адрес:
693013, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, РОССИЙСКАЯ, ДОМ 1, 650000010000497
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.12.2022
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам ... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Во исполнение поручения, на основании данных из системы маркировки лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), по состоянию на 09.12.2022, установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и фактического количества лекарственных препаратов у следующего юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Сахалинской области:
Обществом с ограниченной ответственностью «Фарм люкс» (ИНН-6501251694, ОГРН-1126501008303), далее ООО «Фарм люкс», в систему внесена информация о нахождении в обороте следующих количеств лекарственных препаратов: дротаверин-98; лоперамид-316; нитроспрей-28; кагоцел-148; ацетилсалициловая кислота-623; ибупрофен-327; лоратадин-311; тетрациклин-292; парацетамол-821; цефиксим-19; кагоцел-148.
Фактически в обороте находятся следующие количества данных лекарственных препаратов: дротаверин-101; лоперамид-291; нитроспрей-27; кагоцел-170; ацетилсалициловая кислота-679; ибупрофен-338; лоратадин-0; тетрациклин-287; парацетамол-1235; цефиксим-17.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ЛЮКС" (ИНН: 6501251694) , адрес: 693013, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, РОССИЙСКАЯ, ДОМ 1, 650000010000497
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Во исполнение поручения, на основании данных из системы маркировки лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), по состоянию на 09.12.2022, установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и фактического количества лекарственных препаратов у следующего юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Сахалинской области:
Обществом с ограниченной ответственностью «Фарм люкс» (ИНН-6501251694, ОГРН-1126501008303), далее ООО «Фарм люкс», в систему внесена информация о нахождении в обороте следующих количеств лекарственных препаратов: дротаверин-98; лоперамид-316; нитроспрей-28; кагоцел-148; ацетилсалициловая кислота-623; ибупрофен-327; лоратадин-311; тетрациклин-292; парацетамол-821; цефиксим-19; кагоцел-148.
Фактически в обороте находятся следующие количества данных лекарственных препаратов: дротаверин-101; лоперамид-291; нитроспрей-27; кагоцел-170; ацетилсалициловая кислота-679; ибупрофен-338; лоратадин-0; тетрациклин-287; парацетамол-1235; цефиксим-17.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6501251694
ОГРН
1126501008303
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ ЛЮКС"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
693013, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, РОССИЙСКАЯ, ДОМ 1, 650000010000497
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП.
Во исполнение поручения, на основании данных из системы маркировки лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), по состоянию на 09.12.2022, установлены значительные расхождения внесенных данных в систему МДЛП и фактического количества лекарственных препаратов у следующего юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность на территории Сахалинской области:
Обществом с ограниченной ответственностью «Фарм люкс» (ИНН-6501251694, ОГРН-1126501008303), далее ООО «Фарм люкс», в систему внесена информация о нахождении в обороте следующих количеств лекарственных препаратов: дротаверин-98; лоперамид-316; нитроспрей-28; кагоцел-148; ацетилсалициловая кислота-623; ибупрофен-327; лоратадин-311; тетрациклин-292; парацетамол-821; цефиксим-19; кагоцел-148.
Фактически в обороте находятся следующие количества данных лекарственных препаратов: дротаверин-101; лоперамид-291; нитроспрей-27; кагоцел-170; ацетилсалициловая кислота-679; ибупрофен-338; лоратадин-0; тетрациклин-287; парацетамол-1235; цефиксим-17.