Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА №1"
№65230371000004708466
🔢 ИНН:
6501280254
🆔 ОГРН:
1156501010380
📍 Адрес:
693023, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, ЕМЕЛЬЯНОВА А.О., ДОМ 9, 650000010000073
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2023
🔔
Предостережение
Во исполнение поручения Росздравнадзора «о причинах несвоевременного вывода из оборота вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области был проведен анализ за внесением организациями сведений в федеральную государственную инфор... Еще...Во исполнение поручения Росздравнадзора «о причинах несвоевременного вывода из оборота вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области был проведен анализ за внесением организациями сведений в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о выводе из оборота вакцины для профилактики гриппа с истекшим сроком годности.
На основании данных ФГИС МДЛП имеется следующая информация о наличии вакцины с истекшим сроком годности в Обществе с ограниченной ответственностью «Семейная клиника №1» (ИНН – 6501280254, ОГРН - 1156501010380):
- Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], серия-960821, GTIN-04602431504698, срок годности до 01.08.2022, в количестве 1 уп.; серия -970820, GTIN- 04602431504698, срок годности истек 01.08.2021, в количестве -8уп.
-Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, серия - 1000821, GTIN- 04602431505879, срок годности истек 01.08.2022, в количестве - 4. При этом фактически, указанная вакцина, отсутствует в учреждении.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА №1" (ИНН: 6501280254) , адрес: 693023, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, ЕМЕЛЬЯНОВА А.О., ДОМ 9, 650000010000073
Предостережение:
Во исполнение поручения Росздравнадзора «о причинах несвоевременного вывода из оборота вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области был проведен анализ за внесением организациями сведений в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о выводе из оборота вакцины для профилактики гриппа с истекшим сроком годности.
На основании данных ФГИС МДЛП имеется следующая информация о наличии вакцины с истекшим сроком годности в Обществе с ограниченной ответственностью «Семейная клиника №1» (ИНН – 6501280254, ОГРН - 1156501010380):
- Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], серия-960821, GTIN-04602431504698, срок годности до 01.08.2022, в количестве 1 уп.; серия -970820, GTIN- 04602431504698, срок годности истек 01.08.2021, в количестве -8уп.
-Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, серия - 1000821, GTIN- 04602431505879, срок годности истек 01.08.2022, в количестве - 4. При этом фактически, указанная вакцина, отсутствует в учреждении.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6501280254
ОГРН
1156501010380
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕМЕЙНАЯ КЛИНИКА №1"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
693023, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, ГОРОД, ЮЖНО-САХАЛИНСК, УЛИЦА, ЕМЕЛЬЯНОВА А.О., ДОМ 9, 650000010000073
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Во исполнение поручения Росздравнадзора «о причинах несвоевременного вывода из оборота вакцин для профилактики гриппа с истекшим сроком годности» Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области был проведен анализ за внесением организациями сведений в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о выводе из оборота вакцины для профилактики гриппа с истекшим сроком годности.
На основании данных ФГИС МДЛП имеется следующая информация о наличии вакцины с истекшим сроком годности в Обществе с ограниченной ответственностью «Семейная клиника №1» (ИНН – 6501280254, ОГРН - 1156501010380):
- Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], серия-960821, GTIN-04602431504698, срок годности до 01.08.2022, в количестве 1 уп.; серия -970820, GTIN- 04602431504698, срок годности истек 01.08.2021, в количестве -8уп.
-Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, серия - 1000821, GTIN- 04602431505879, срок годности истек 01.08.2022, в количестве - 4. При этом фактически, указанная вакцина, отсутствует в учреждении.
