694620, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН ХОЛМСКИЙ, ГОРОД ХОЛМСК, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 103,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.02.2023
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам ... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Во исполнение поручения, проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее. В рамках проведения мониторинга о фактическом наличии лекарственных препаратов и данных об остатках в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены значительные расхождения данных в системе МДЛП и фактических остатках:
По данным ФГИС МДЛП на 08.02.2023 в ГБУЗ «Холмская ЦРБ» находятся лекарственные препараты в следующих количествах:
Эзомепразол, по данным мдлп - 100, фактически - 27;
Урцевел, по мдлп – 38, фактически - 28;
Аспаркам, по мдлп - 662, фактически - 45;
Транексамовая кислота, по мдлп -133, фактически - 0;
Нимотоп, по мдлп - 0, фактически - 27;
Амоксиклав, по мдлп - 100, фактически - 0;
Фораклав, по мдлп - 3200, фактически - 1000;
Транквезипам, по мдлп – 105, фактически - 13;
Наком, по мдлп - 0, фактически - 7;
Осельтамивир, по мдлп - 0, фактически-30;
Номидес, по мдлп - 3, фактически - 0;
Аксетин, по мдлп - 800, фактически-0.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ХОЛМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6509012433) , адрес: 694620, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН ХОЛМСКИЙ, ГОРОД ХОЛМСК, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 103,
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Во исполнение поручения, проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее. В рамках проведения мониторинга о фактическом наличии лекарственных препаратов и данных об остатках в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены значительные расхождения данных в системе МДЛП и фактических остатках:
По данным ФГИС МДЛП на 08.02.2023 в ГБУЗ «Холмская ЦРБ» находятся лекарственные препараты в следующих количествах:
Эзомепразол, по данным мдлп - 100, фактически - 27;
Урцевел, по мдлп – 38, фактически - 28;
Аспаркам, по мдлп - 662, фактически - 45;
Транексамовая кислота, по мдлп -133, фактически - 0;
Нимотоп, по мдлп - 0, фактически - 27;
Амоксиклав, по мдлп - 100, фактически - 0;
Фораклав, по мдлп - 3200, фактически - 1000;
Транквезипам, по мдлп – 105, фактически - 13;
Наком, по мдлп - 0, фактически - 7;
Осельтамивир, по мдлп - 0, фактически-30;
Номидес, по мдлп - 3, фактически - 0;
Аксетин, по мдлп - 800, фактически-0.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6509012433
ОГРН
1026501022800
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ХОЛМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694620, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН ХОЛМСКИЙ, ГОРОД ХОЛМСК, УЛИЦА СОВЕТСКАЯ, 103,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Во исполнение поручения, проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее. В рамках проведения мониторинга о фактическом наличии лекарственных препаратов и данных об остатках в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения установлены значительные расхождения данных в системе МДЛП и фактических остатках:
По данным ФГИС МДЛП на 08.02.2023 в ГБУЗ «Холмская ЦРБ» находятся лекарственные препараты в следующих количествах:
Эзомепразол, по данным мдлп - 100, фактически - 27;
Урцевел, по мдлп – 38, фактически - 28;
Аспаркам, по мдлп - 662, фактически - 45;
Транексамовая кислота, по мдлп -133, фактически - 0;
Нимотоп, по мдлп - 0, фактически - 27;
Амоксиклав, по мдлп - 100, фактически - 0;
Фораклав, по мдлп - 3200, фактически - 1000;
Транквезипам, по мдлп – 105, фактически - 13;
Наком, по мдлп - 0, фактически - 7;
Осельтамивир, по мдлп - 0, фактически-30;
Номидес, по мдлп - 3, фактически - 0;
Аксетин, по мдлп - 800, фактически-0.