694140, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, МАКАРОВСКИЙ, ГОРОД, МАКАРОВ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 50, 650060010000036
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Макаровская ЦРБ" н... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Макаровская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 15м/РН0086-00030452 от 2021-04-13, № 1FO/РН0086-00040173 от 2022-04-21, № 1М/РН0086-00030575 от 2021-04-19, № 1МТ/РН0086-00024829 от 2020-10-02, № 1МТ/РН0086-00030027 от 2021-03-29, № 1МТ/РН0086-00030029 от 2021-03-29, идентификатор МД 00000000110625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6512000702) , адрес: 694140, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, МАКАРОВСКИЙ, ГОРОД, МАКАРОВ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 50, 650060010000036
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Макаровская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 15м/РН0086-00030452 от 2021-04-13, № 1FO/РН0086-00040173 от 2022-04-21, № 1М/РН0086-00030575 от 2021-04-19, № 1МТ/РН0086-00024829 от 2020-10-02, № 1МТ/РН0086-00030027 от 2021-03-29, № 1МТ/РН0086-00030029 от 2021-03-29, идентификатор МД 00000000110625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6512000702
ОГРН
1026500914945
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694140, ОБЛАСТЬ, САХАЛИНСКАЯ, РАЙОН, МАКАРОВСКИЙ, ГОРОД, МАКАРОВ, УЛИЦА, ШКОЛЬНАЯ, 50, 650060010000036
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Романенкова Вера Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Макаровская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 15м/РН0086-00030452 от 2021-04-13, № 1FO/РН0086-00040173 от 2022-04-21, № 1М/РН0086-00030575 от 2021-04-19, № 1МТ/РН0086-00024829 от 2020-10-02, № 1МТ/РН0086-00030027 от 2021-03-29, № 1МТ/РН0086-00030029 от 2021-03-29, идентификатор МД 00000000110625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.