Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ УСТРОЙСТВУ "ФЕНИКС"
№65230371000006537483
🔢 ИНН:
6516005934
🆔 ОГРН:
1026501019555
📍 Адрес:
694810, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, С КРАСНОГОРСК, УЛ. УШАКОВА, Д. Д.17, Корпус К.А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 09.06.2023г. № 540 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организ... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 09.06.2023г. № 540 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
Так, ГКУ ДО СО «ЦССУ «Феникс» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН0067-00031746 от 03.06.2021, № 1FO/РН0067-00034318 от 13.09.2021, № 1FO/РН0067-00037772 от 25.01.2022, идентификатор МД 00000000116594, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ УСТРОЙСТВУ "ФЕНИКС" (ИНН: 6516005934) , адрес: 694810, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, С КРАСНОГОРСК, УЛ. УШАКОВА, Д. Д.17, Корпус К.А,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 09.06.2023г. № 540 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
Так, ГКУ ДО СО «ЦССУ «Феникс» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН0067-00031746 от 03.06.2021, № 1FO/РН0067-00034318 от 13.09.2021, № 1FO/РН0067-00037772 от 25.01.2022, идентификатор МД 00000000116594, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6516005934
ОГРН
1026501019555
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ УСТРОЙСТВУ "ФЕНИКС"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
85.41
Наименование
Образование дополнительное детей и взрослых
Объект контроля
Адрес
694810, ОБЛАСТЬ САХАЛИНСКАЯ, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, С КРАСНОГОРСК, УЛ. УШАКОВА, Д. Д.17, Корпус К.А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 09.06.2023г. № 540 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
Так, ГКУ ДО СО «ЦССУ «Феникс» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН0067-00031746 от 03.06.2021, № 1FO/РН0067-00034318 от 13.09.2021, № 1FO/РН0067-00037772 от 25.01.2022, идентификатор МД 00000000116594, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.