694020, Сахалинская область, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.08.2023
🎯
Основание проведения
Иное основание
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспе... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1H7a/РН0023-00041450 от 2022-06-17, № 1МТ/РН0023-00026873 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026832 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026877 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026826 от 2020-12-09, № 1H7a/РН0023-00026714 от 2020-12-07, № 1МТ/РН0023-00026824 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026827 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026882 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026820 от 2020-12-09, № 1H7a/РН0023-00026629 от 2020-12-04, № 1МТ/РН0023-00026879 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026878 от 2020-12-10 идентификатор МД 00000000116576, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРСАКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6504020670) , адрес: 694020, Сахалинская область, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д.2,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1H7a/РН0023-00041450 от 2022-06-17, № 1МТ/РН0023-00026873 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026832 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026877 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026826 от 2020-12-09, № 1H7a/РН0023-00026714 от 2020-12-07, № 1МТ/РН0023-00026824 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026827 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026882 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026820 от 2020-12-09, № 1H7a/РН0023-00026629 от 2020-12-04, № 1МТ/РН0023-00026879 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026878 от 2020-12-10 идентификатор МД 00000000116576, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6504020670
ОГРН
1026500782274
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРСАКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694020, Сахалинская область, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д.2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Вера Николаевна Романенкова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
Иное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1H7a/РН0023-00041450 от 2022-06-17, № 1МТ/РН0023-00026873 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026832 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026877 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026826 от 2020-12-09, № 1H7a/РН0023-00026714 от 2020-12-07, № 1МТ/РН0023-00026824 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026827 от 2020-12-09, № 1МТ/РН0023-00026882 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026820 от 2020-12-09, № 1H7a/РН0023-00026629 от 2020-12-04, № 1МТ/РН0023-00026879 от 2020-12-10, № 1МТ/РН0023-00026878 от 2020-12-10 идентификатор МД 00000000116576, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
