694820, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, Г. ТОМАРИ, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д.50,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.08.2023
🎯
Основание проведения
Основания другие отсутствуют
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" н... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1H7a/РН0061-00026739 от 2020-12-08, № 1H7a/РН0061-00027184 от 2020-12-17, идентификатор МД 00000000225615, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОМАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6516001633) , адрес: 694820, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, Г. ТОМАРИ, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д.50,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1H7a/РН0061-00026739 от 2020-12-08, № 1H7a/РН0061-00027184 от 2020-12-17, идентификатор МД 00000000225615, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6516001633
ОГРН
1026501019797
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОМАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694820, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, Г. ТОМАРИ, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д.50,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
Основания другие отсутствуют
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Томаринская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1H7a/РН0061-00026739 от 2020-12-08, № 1H7a/РН0061-00027184 от 2020-12-17, идентификатор МД 00000000225615, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.