Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРОРЕСУРСЫ"
№65230371000007430969

🔢 ИНН:
5408191400
🆔 ОГРН:
1035403649874
📍 Адрес:
630559, Новосибирская область, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА АБК, Д. ЗД. 5, ОФИС 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.08.2023
🎯
Основание проведения
Информация, поступившая от ГУ ОТП "Фармация" (исх. № 690 от 08.08.2023г.)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 08.08.2023г. № 690 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРОРЕСУРСЫ" (ИНН: 5408191400) , адрес: 630559, Новосибирская область, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА АБК, Д. ЗД. 5, ОФИС 21

Предостережение:
  • В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 08.08.2023г. № 690 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Так, ООО «Агроресурсы» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1/ВЗ-00002169 от 2021-11-01 идентификатор МД 00000000116887, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5408191400
ОГРН 1035403649874
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АГРОРЕСУРСЫ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 630559, Новосибирская область, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА АБК, Д. ЗД. 5, ОФИС 21

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Лариса Ивановна Довгополова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Основание проведения

Текст Информация, поступившая от ГУ ОТП "Фармация" (исх. № 690 от 08.08.2023г.)
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 08.08.2023г. № 690 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Так, ООО «Агроресурсы» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1/ВЗ-00002169 от 2021-11-01 идентификатор МД 00000000116887, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.