694742, Сахалинская область, Р-Н НЕВЕЛЬСКИЙ, Г. НЕВЕЛЬСК, УЛ. ФИЗКУЛЬТУРНАЯ, Д. Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2023
🎯
Основание проведения
Поступление информации от ГУ ОТП "Фармация" (исх. № 842 от 11.09.2023г.)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Невельская ЦРБ" не обеспечен... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Невельская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1М/РН - 00027286 от 2020-12-21, идентификатор МД 00000000024625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6505001871) , адрес: 694742, Сахалинская область, Р-Н НЕВЕЛЬСКИЙ, Г. НЕВЕЛЬСК, УЛ. ФИЗКУЛЬТУРНАЯ, Д. Д. 1,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Невельская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1М/РН - 00027286 от 2020-12-21, идентификатор МД 00000000024625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6505001871
ОГРН
1026500869537
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕВЕЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694742, Сахалинская область, Р-Н НЕВЕЛЬСКИЙ, Г. НЕВЕЛЬСК, УЛ. ФИЗКУЛЬТУРНАЯ, Д. Д. 1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
Поступление информации от ГУ ОТП "Фармация" (исх. № 842 от 11.09.2023г.)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Невельская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документу № 1М/РН - 00027286 от 2020-12-21, идентификатор МД 00000000024625, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
