694350, Сахалинская область, Р-Н СМИРНЫХОВСКИЙ, ПГТ СМИРНЫХ, УЛ. ЧЕХОВА, Д. Д.11, Корпус К.Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2023
🎯
Основание проведения
Поступление информации от ГУ ОТП "Фармация" (вход. № В65-1564/23 от 28.09.2023г.)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, ГБУЗ «Смирныховская ЦРБ» не обеспеч... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, ГБУЗ «Смирныховская ЦРБ» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 15/РН-00031037 от 2021-05-04, № 1H7a/РН-00026744 от 2020-12-08, № 1М/РН-00026160 от 2020-11-23, № 1H7a/РН-00047862 от 2023-04-10, идентификаторы 00000000115276, 00000000278048, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "СМИРНЫХОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6514000088) , адрес: 694350, Сахалинская область, Р-Н СМИРНЫХОВСКИЙ, ПГТ СМИРНЫХ, УЛ. ЧЕХОВА, Д. Д.11, Корпус К.Б,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, ГБУЗ «Смирныховская ЦРБ» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 15/РН-00031037 от 2021-05-04, № 1H7a/РН-00026744 от 2020-12-08, № 1М/РН-00026160 от 2020-11-23, № 1H7a/РН-00047862 от 2023-04-10, идентификаторы 00000000115276, 00000000278048, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6514000088
ОГРН
1026500916155
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "СМИРНЫХОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694350, Сахалинская область, Р-Н СМИРНЫХОВСКИЙ, ПГТ СМИРНЫХ, УЛ. ЧЕХОВА, Д. Д.11, Корпус К.Б,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
Поступление информации от ГУ ОТП "Фармация" (вход. № В65-1564/23 от 28.09.2023г.)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, ГБУЗ «Смирныховская ЦРБ» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 15/РН-00031037 от 2021-05-04, № 1H7a/РН-00026744 от 2020-12-08, № 1М/РН-00026160 от 2020-11-23, № 1H7a/РН-00047862 от 2023-04-10, идентификаторы 00000000115276, 00000000278048, которые были приобретены у ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.