Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ УСТРОЙСТВУ "ФЕНИКС"
№65230371000007969911
🔢 ИНН:
6516005934
🆔 ОГРН:
1026501019555
📍 Адрес:
694810, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, С. КРАСНОГОРСК, УЛ. УШАКОВА, Д. Д.17, Корпус К.А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.10.2023
🎯
Основание проведения
ПОступление информации от ГУ ОТП "Фармация" (вход. № В65-1564/23 от 28.09.2023г.)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 28.09.2023г. № 902 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организ... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 28.09.2023г. № 902 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
Так, ГКУ ДО СО «ЦССУ «Феникс» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН0067-00039459 от 2022-03-28, № 1FO/РН0067-00038472 от 2022-02-21, № 1FO/РН0067-00037884 от 2022-02-02, № 1FO/РН0067-00037541 от 2022-01-10, № 1FO/РН0067-00037080 от 2021-12-16, № 1FO/РН0067-00036342 от 2021-11-23, № 1FO/РН0067-00034923 от 2021-10-05, № 1FO/РН0067-00034843 от 2021-10-04, № 1FO/РН0067-00034318 от 2021-09-13, № 1FO/РН0067-00034322 от 2021-09-13, № 1FO/РН0067-00033865 от 2021-08-25, № 1FO/РН0067-00033131 от 2021-07-26, № 1FO/РН0067-00031746 от 2021-06-03, идентификатор МД 00000000116594, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ УСТРОЙСТВУ "ФЕНИКС" (ИНН: 6516005934) , адрес: 694810, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, С. КРАСНОГОРСК, УЛ. УШАКОВА, Д. Д.17, Корпус К.А,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 28.09.2023г. № 902 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
Так, ГКУ ДО СО «ЦССУ «Феникс» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН0067-00039459 от 2022-03-28, № 1FO/РН0067-00038472 от 2022-02-21, № 1FO/РН0067-00037884 от 2022-02-02, № 1FO/РН0067-00037541 от 2022-01-10, № 1FO/РН0067-00037080 от 2021-12-16, № 1FO/РН0067-00036342 от 2021-11-23, № 1FO/РН0067-00034923 от 2021-10-05, № 1FO/РН0067-00034843 от 2021-10-04, № 1FO/РН0067-00034318 от 2021-09-13, № 1FO/РН0067-00034322 от 2021-09-13, № 1FO/РН0067-00033865 от 2021-08-25, № 1FO/РН0067-00033131 от 2021-07-26, № 1FO/РН0067-00031746 от 2021-06-03, идентификатор МД 00000000116594, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6516005934
ОГРН
1026501019555
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ УСТРОЙСТВУ "ФЕНИКС"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
85.41
Наименование
Образование дополнительное детей и взрослых
Объект контроля
Адрес
694810, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, С. КРАСНОГОРСК, УЛ. УШАКОВА, Д. Д.17, Корпус К.А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Лариса Ивановна Довгополова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
ПОступление информации от ГУ ОТП "Фармация" (вход. № В65-1564/23 от 28.09.2023г.)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» от 28.09.2023г. № 902 о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
Так, ГКУ ДО СО «ЦССУ «Феникс» не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам № 1FO/РН0067-00039459 от 2022-03-28, № 1FO/РН0067-00038472 от 2022-02-21, № 1FO/РН0067-00037884 от 2022-02-02, № 1FO/РН0067-00037541 от 2022-01-10, № 1FO/РН0067-00037080 от 2021-12-16, № 1FO/РН0067-00036342 от 2021-11-23, № 1FO/РН0067-00034923 от 2021-10-05, № 1FO/РН0067-00034843 от 2021-10-04, № 1FO/РН0067-00034318 от 2021-09-13, № 1FO/РН0067-00034322 от 2021-09-13, № 1FO/РН0067-00033865 от 2021-08-25, № 1FO/РН0067-00033131 от 2021-07-26, № 1FO/РН0067-00031746 от 2021-06-03, идентификатор МД 00000000116594, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в приложении к настоящему Предостережению.