694020, Сахалинская область, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.12.2023
🎯
Основание проведения
Вх.В65-1996/23 от 29.11.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-1966/23 от 29.11.2023г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части выводы из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-1966/23 от 29.11.2023г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части выводы из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам 1H7a/РН0023-00027485 от 2020-12-25, идентификатор МД 00000000116576 которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" приобретенные лекарственные препараты не поставлены на приход, в связи с чем в настоящее время числятся за ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в Приложение к данному предостережению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРСАКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6504020670) , адрес: 694020, Сахалинская область, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д.2,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-1966/23 от 29.11.2023г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части выводы из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам 1H7a/РН0023-00027485 от 2020-12-25, идентификатор МД 00000000116576 которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" приобретенные лекарственные препараты не поставлены на приход, в связи с чем в настоящее время числятся за ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в Приложение к данному предостережению.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6504020670
ОГРН
1026500782274
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "КОРСАКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694020, Сахалинская область, Р-Н КОРСАКОВСКИЙ, Г. КОРСАКОВ, УЛ. ФЕДЬКО, Д. Д.2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Романенкова Вера Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
Вх.В65-1996/23 от 29.11.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-1966/23 от 29.11.2023г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств, в части выводы из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак».
Так, ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по документам 1H7a/РН0023-00027485 от 2020-12-25, идентификатор МД 00000000116576 которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». ГБУЗ "Корсаковская ЦРБ" приобретенные лекарственные препараты не поставлены на приход, в связи с чем в настоящее время числятся за ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN представлен в Приложение к данному предостережению.
