606412 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ РАЙОН БАЛАХНИНСКИЙ Д РЫЛОВО Д 121 52004000035
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.01.2023
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам ... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Во исполнение поручения, проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
На 30.01.2023 в обороте у Индивидуального предпринимателя Че Лидии Николаевны (ИНН - 650102526390, ОГРН - 307650120100050) имеется 56 наименований лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Перечень лекарственных препаратов представлен в Приложение №1 (выгрузка из ФГИС МДЛП в формате Excel) по адресу: обл Сахалинская, г Южно-Сахалинск, ул Чехова, дом 72.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧЕ ЛИДИЯ НИКОЛАЕВНА (ИНН: 650102526390) , адрес: 606412 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ РАЙОН БАЛАХНИНСКИЙ Д РЫЛОВО Д 121 52004000035
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Во исполнение поручения, проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
На 30.01.2023 в обороте у Индивидуального предпринимателя Че Лидии Николаевны (ИНН - 650102526390, ОГРН - 307650120100050) имеется 56 наименований лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Перечень лекарственных препаратов представлен в Приложение №1 (выгрузка из ФГИС МДЛП в формате Excel) по адресу: обл Сахалинская, г Южно-Сахалинск, ул Чехова, дом 72.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
650102526390
ОГРН
307650120100050
Наименование
ЧЕ ЛИДИЯ НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
606412 ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ РАЙОН БАЛАХНИНСКИЙ Д РЫЛОВО Д 121 52004000035
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Довгополова Лариса Ивановна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему ФГИС МДЛП.
Во исполнение поручения, проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
На 30.01.2023 в обороте у Индивидуального предпринимателя Че Лидии Николаевны (ИНН - 650102526390, ОГРН - 307650120100050) имеется 56 наименований лекарственных препаратов, срок годности которых истек. Перечень лекарственных препаратов представлен в Приложение №1 (выгрузка из ФГИС МДЛП в формате Excel) по адресу: обл Сахалинская, г Южно-Сахалинск, ул Чехова, дом 72.