694820, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, Г. ТОМАРИ, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д.50,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2024
🎯
Основание проведения
поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-199/24 от 06.12.2024г.)
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-199/24 от 06.12.2024г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, опто... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-199/24 от 06.12.2024г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
ГБУЗ Макаровская ЦРБ не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN и документов представлен в приложении к настоящему Предостережению
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОМАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6516001633) , адрес: 694820, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, Г. ТОМАРИ, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д.50,
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-199/24 от 06.12.2024г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
ГБУЗ Макаровская ЦРБ не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN и документов представлен в приложении к настоящему Предостережению
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6516001633
ОГРН
1026501019797
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "ТОМАРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694820, Сахалинская область, Р-Н ТОМАРИНСКИЙ, Г. ТОМАРИ, УЛ. САДОВАЯ, Д. Д.50,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Вера Николаевна Романенкова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-199/24 от 06.12.2024г.)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Сахалинской области поступила информация от ГУ ОТП «Фармация» (Вх. В65-199/24 от 06.12.2024г.) о нарушениях со стороны субъектов обращения лекарственных средств в части вывода из оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП «Честный знак». Так, оптовой организацией представлен список юридических лиц, приобретших у ГУ ОТП «Фармация» лекарственные препараты, которые не произвели или ненадлежащим образом произвели необходимые действия при приемке лекарственных препаратов. В связи с чем, данные лекарственные препараты продолжают числиться за ГУ ОТП «Фармация» в системе Честный знак, при том, что они были отгружены в данные организации. Необходимо отметить, что у представленных лекарственных препаратов истек срок годности и за ГУ ОТП «Фармация» в системе числятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности.
ГБУЗ Макаровская ЦРБ не обеспечено достоверное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые были приобретены ГУ ОТП «Фармация». Перечень GTIN_SGTIN и документов представлен в приложении к настоящему Предостережению
