694140, САХАЛИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н МАКАРОВСКИЙ, Г. МАКАРОВ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.50,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2024
🎯
Основание проведения
Обращение О65-77/24 от 18.03.2024
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа медицинской документации по поступившей информации о возможном нарушении обязательных требований в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи А.А. Петровой в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ» выявлены нарушения:
- п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об об... Еще...В ходе проведения анализа медицинской документации по поступившей информации о возможном нарушении обязательных требований в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи А.А. Петровой в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ» выявлены нарушения:
- п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части несвоевременного извещения Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области о наличии факта нежелательных реакций при применении лекарственного препарата «Октреотид»;
- п. 5 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части невыполнения требований абзаца 6 параграфа 8.17 постановления Правительства Сахалинской области от 29.12.2023 N 713 "Об утверждении Территориальной программы Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" – несоблюдение срока проведения компьютерной томографии 14 рабочих дней со дня назначения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 6512000702) , адрес: 694140, САХАЛИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н МАКАРОВСКИЙ, Г. МАКАРОВ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.50,
Предостережение:
В ходе проведения анализа медицинской документации по поступившей информации о возможном нарушении обязательных требований в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи А.А. Петровой в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ» выявлены нарушения:
- п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части несвоевременного извещения Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области о наличии факта нежелательных реакций при применении лекарственного препарата «Октреотид»;
- п. 5 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части невыполнения требований абзаца 6 параграфа 8.17 постановления Правительства Сахалинской области от 29.12.2023 N 713 "Об утверждении Территориальной программы Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" – несоблюдение срока проведения компьютерной томографии 14 рабочих дней со дня назначения.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6512000702
ОГРН
1026500914945
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САХАЛИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МАКАРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
694140, САХАЛИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н МАКАРОВСКИЙ, Г. МАКАРОВ, УЛ. ШКОЛЬНАЯ, Д. Д.50,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Мухортова Анна Александровна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Основание проведения
Текст
Обращение О65-77/24 от 18.03.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа медицинской документации по поступившей информации о возможном нарушении обязательных требований в сфере здравоохранения при оказании медицинской помощи А.А. Петровой в ГБУЗ «Макаровская ЦРБ» выявлены нарушения:
- п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в части несвоевременного извещения Территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области о наличии факта нежелательных реакций при применении лекарственного препарата «Октреотид»;
- п. 5 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части невыполнения требований абзаца 6 параграфа 8.17 постановления Правительства Сахалинской области от 29.12.2023 N 713 "Об утверждении Территориальной программы Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" – несоблюдение срока проведения компьютерной томографии 14 рабочих дней со дня назначения.