РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САХАЛИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
№65240371000015396227

🔢 ИНН:
6517001442
🆔 ОГРН:
1026501181772
📍 Адрес:
694400, Россия, Сахалинская область, Тымовский район, пгт. Тымовское, ул. Кировская, д. 84
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САХАЛИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 6517001442) , адрес: 694400, Россия, Сахалинская область, Тымовский район, пгт. Тымовское, ул. Кировская, д. 84

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6517001442
ОГРН проверяемого лица 1026501181772
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САХАЛИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 694400, Россия, Сахалинская область, Тымовский район, пгт. Тымовское, ул. Кировская, д. 84

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татьяна Валерьевна Ханенко

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате акт проверки Министерства здравоохранения Сахалинской области №71 от 02.09.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области проведен анализ акта ведомственной проверки №71 от 02.09.2024 года, проведенной Министерством здравоохранении Сахалинской области в отношении ГБУЗ «Сахалинская межрайонная больница №1», поступившего в наш адрес 06.09.2024 Вх. №В65-1570/24. Отделом ведомственного контроля качества, безопасности медицинской деятельности и лицензирования Министерства здравоохранения Сахалинской области в период с «20» августа 2024 г. по «02» сентября 2024 была проведена проверка в отношении ГБУЗ «Сахалинская межрайонная больница №1». По результатам проверки Министерством здравоохранения Сахалинской области выявлены нарушения в организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при обращении лекарственных средств в ГБУЗ «Сахалинская межрайонная больница №1», составлен акт №71 от 02.09.2024 года. Согласно реестру лицензий - ГБУЗ «Сахалинская межрайонная больница №1» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Л041-01185-65/00572219 от 28.10.2020г. Действует бессрочно. В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ) осуществление медицинской деятельности подлежит лицензированию. При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать требования, установленные Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (п. 2 ст. 2 главы I ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ). Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (п. 1 ст. 8 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ). Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности утверждены Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» (далее – Положение от 01.06.2021 № 852). В соответствии с пп. «б» п. 6 Положения от 01.06.2021 № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. В соответствии с ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: - осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию). Согласно акту ведомственной проверки Министерства здравоохранения Сахалинской области ГБУЗ «Сахалинская межрайонная больница №1» допущены нарушения обязательных требований, содержащиеся в нормативных правовых актах: 1. Требований п. 8.4. и приложения № 4 к Постановлению Правительства Сахалинской области от 29.12.2023 № 713 «Об утверждении Территориальной программы Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов» в Отделении отсутствуют антибактериальные препараты в виде вагинальных суппозиториев; противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии; ингибиторы пролактина. 2. В процедурном кабинете выявлено несоответствие «противошоковой укладки» требованиям клинических рекомендаций «Анафилактический шок» (одобрены Минздравом России). 3. В холодильнике процедурного кабинета выявлены термометры (№ 41460 и № 007), сведения о периодической поверке и паспорта не предоставлены, что является нарушением требований пункта 7 приложения к Приказу Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23 августа 2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 4. Условий хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (далее – ПКУ), (п. 31 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения») – сейф для хранения препаратов ПКУ (раствор Трамадола 5% 2,0) не опечатывается (не пломбируется) в конце рабочего дня. В соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323 от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими учреждениями должен осуществляться внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Требования к организации внутреннего контроля утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее – приказ № 785н). В соответствии с п. 17 приказа № 785н медицинская организация должна проводить плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: пп. 17) осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов: -обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; -хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения; -соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию). В ГБУЗ «Сахалинская межрайонная больница №1» внутренний контроль нарушен в части неосуществления мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов. Таким образом имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой