|
Значение |
1). Нарушения правил хранения лекарственных препаратов, определенные ст.58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.19,п.20,п.25,п.29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.34,36,55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.5,7,10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н:
-журналы учета параметров температуры и влажности воздуха в помещениях хранения ведутся формально;
- не соблюдается хранение по фармакологическим группам (допускается совместное хранение «внутренних» и «наружных» лекарственных форм, БАДов и лекарственных препаратов, рецептурных препаратов на витринных стеллажах);
- стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, нет стеллажных карт, находящихся в видимой зоне;
- не выделена зона хранения уборочного инвентаря;
- лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту не размещены отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат";
-в торговой зоне в удобном для обозрения месте не размещены:
а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;
б) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;
г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей (юридические адреса, контактные телефоны, адреса официальных сайтов и электронной почты органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации:
органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор),
органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор),
Управления внутренних дел региона,
Инспекции пожарного надзора МЧС).
2). Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами определенные п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
- в зоне хранения лекарственных препаратов находится продукция, не имеющая отношения к ассортименту товаров, реализуемых розничными аптечными организациями (колготки капроновые, новогодняя мишура, бытовая химия).
Указанные нарушения, являются нарушением обязательных требований и влекут риск возможного причинения вреда здоровью граждан |