Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОС-ФАРМ"
№65240661000015936833

🔢 ИНН:	6518007849
🆔 ОГРН:	1076518000228
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОС-ФАРМ" (ИНН: 6518007849)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6518007849
ОГРН проверяемого лица	1076518000228
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОС-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вера Николаевна Романенкова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Сахалинской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	выявлены нарушения действующих НПА во время проведения внепланового выездного КНМ (выборочного контроля)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1). Нарушения правил хранения лекарственных препаратов, определенные ст.58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.19,п.20,п.25,п.29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.34,36,55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.5,7,10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н: -журналы учета параметров температуры и влажности воздуха в помещениях хранения ведутся формально; - не соблюдается хранение по фармакологическим группам (допускается совместное хранение «внутренних» и «наружных» лекарственных форм, БАДов и лекарственных препаратов, рецептурных препаратов на витринных стеллажах); - стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, нет стеллажных карт, находящихся в видимой зоне; - не выделена зона хранения уборочного инвентаря; - лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту не размещены отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат"; -в торговой зоне в удобном для обозрения месте не размещены: а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность; б) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей (юридические адреса, контактные телефоны, адреса официальных сайтов и электронной почты органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации: органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), Управления внутренних дел региона, Инспекции пожарного надзора МЧС). 2). Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами определенные п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": - в зоне хранения лекарственных препаратов находится продукция, не имеющая отношения к ассортименту товаров, реализуемых розничными аптечными организациями (колготки капроновые, новогодняя мишура, бытовая химия). Указанные нарушения, являются нарушением обязательных требований и влекут риск возможного причинения вреда здоровью граждан

Значение

1). Нарушения правил хранения лекарственных препаратов, определенные ст.58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.19,п.20,п.25,п.29 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.34,36,55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", п.5,7,10 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н: -журналы учета параметров температуры и влажности воздуха в помещениях хранения ведутся формально; - не соблюдается хранение по фармакологическим группам (допускается совместное хранение «внутренних» и «наружных» лекарственных форм, БАДов и лекарственных препаратов, рецептурных препаратов на витринных стеллажах); - стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов не промаркированы, нет стеллажных карт, находящихся в видимой зоне; - не выделена зона хранения уборочного инвентаря; - лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту не размещены отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат"; -в торговой зоне в удобном для обозрения месте не размещены: а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность; б) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей (юридические адреса, контактные телефоны, адреса официальных сайтов и электронной почты органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации: органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), Управления внутренних дел региона, Инспекции пожарного надзора МЧС). 2). Нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами определенные п.7 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": - в зоне хранения лекарственных препаратов находится продукция, не имеющая отношения к ассортименту товаров, реализуемых розничными аптечными организациями (колготки капроновые, новогодняя мишура, бытовая химия). Указанные нарушения, являются нарушением обязательных требований и влекут риск возможного причинения вреда здоровью граждан

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОС-ФАРМ" №65240661000015936833